En smartphone-applikation til at evaluere energiforbrug og varighed af aktiviteter med moderat intensitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er en stigende interesse for at evaluere fysisk aktivitet og energiforbrug (EE) for at give feedback til brugeren. Brugen af massemarkedssensorer såsom accelerometre tilbyder en lovende løsning for den brede offentlighed på grund af det voksende smartphonemarked i løbet af det sidste årti.
Således er den foreslåede EE-estimeringsfunktion blevet skabt ved hjælp af accelerometridata indsamlet fra 10 frivillige udstyret med en smartphone og to forskningssensorer (Armband og Actiheart), der bruges til at estimere EE under adskillige kontrollerede aktiviteter. Forskningssensorernes data tjener som reference under oprettelsen og evalueringen af den foreslåede funktion.
Det er blevet evalueret med data fra 6 andre frivillige under frie levevilkår. Denne nye EE-funktion, der bruger smartphone-teknologien, er dedikeret til aktiviteter med let og moderat intensitet, og vi mener, at det kan være en ny måde at hjælpe folk med at kontrollere deres daglige fysiske aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder
- alder: 18-60 år
- BMI mellem 18,5 og 25 kg/m²
- forsøgsperson betragtes som rask efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema
- kvinder i den fødedygtige alder: negativ beta-HCG
- forsøgsperson med normalt hvile-elektrokardiogram (valideret af en kardiolog)
- individ med normalt blodtryk (<140/90 mm Hg) med eller uden medicinsk behandling
- emne uden problemer med trædepuden
- afgivet skriftligt informeret samtykke
- emne, der er villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
- tilknyttet Sygesikringen
Ekskluderingskriterier:
- respirationssvigt eller kardiovaskulært problem
- kendt hjertedekompensation eller myokardieinfarkt
- operation foretaget mindre end 6 måneder før undersøgelsens begyndelse
- gravide og ammende
- nuværende infektiøs patologi
- unormalt elektrokardiogram
- ikke tilknyttet nationale sygesikringsfolk
- under juridisk værgemål
- afvisning af at underskrive informeret samtykke
- afvisning af at blive registreret i den nationale frivillige datafil
- deltager i øjeblikket, eller som har fået 4500 € i dette år før for at have deltaget i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frie levevilkår
|
Frivillige blev bedt om at bære sensorer i omkring 12 timer, en dag.
De bar 2 forskningssensorer, der estimerer energiforbruget: Armbånd og Actiheart.
De bar også en smartphone (i en forreste bukselomme), der indsamlede accelerometridata.
|
|
Eksperimentel: Kontrollerede forhold
|
Frivillige blev bedt om at udføre adskillige aktiviteter såsom at gå i forskelligt tempo, løbe, sidde, stå stille eller tage offentlig transport i omkring 3.30. De bar 2 forskningssensorer, der estimerer energiforbruget: Armbånd og Actiheart.
De bar også en smartphone (i en forreste bukselomme), der indsamlede accelerometridata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometri
Tidsramme: ca. 17Hz (varighed: 3h30 under kontrollerede forhold; 12 timer under frie leveforhold)
|
Mål erhvervet af en smartphone (den indeholder flere sensorer, inklusive et treakset accelerometer)
|
ca. 17Hz (varighed: 3h30 under kontrollerede forhold; 12 timer under frie leveforhold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: et point registreret hvert minut i 3h30 under kontrollerede forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
Sensor: Armbånd
|
et point registreret hvert minut i 3h30 under kontrollerede forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: et point registreret hvert minut i 3h30 under kontrollerede forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
Sensor: Actiheart
|
et point registreret hvert minut i 3h30 under kontrollerede forhold eller 12 timer under frie leveforhold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU979
- 2012-A00809-34 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .