- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01995253
Une application smartphone pour évaluer les dépenses énergétiques et la durée des activités à intensité modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe un intérêt croissant pour l'évaluation de l'activité physique et de la dépense énergétique (EE) afin de fournir une rétroaction à l'utilisateur. L'utilisation de capteurs grand public tels que les accéléromètres offre une solution prometteuse pour le grand public en raison de la croissance du marché des smartphones au cours de la dernière décennie.
Ainsi, la fonction d'estimation de l'EE proposée a été créée à partir des données d'accélérométrie recueillies auprès de 10 volontaires équipés d'un smartphone et de deux capteurs de recherche (Armband et Actiheart) utilisés pour estimer l'EE lors de plusieurs activités contrôlées. Les données des capteurs de recherche servent de référence lors de la création et de l'évaluation de la fonction proposée.
Il a été évalué avec les données de 6 autres volontaires en conditions de vie libre. Cette nouvelle fonction EE utilisant la technologie du smartphone est dédiée aux activités d'intensité légère et modérée, et nous pensons qu'elle peut être une nouvelle façon d'aider les gens à contrôler leur niveau d'activité physique quotidien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont Ferrand, France, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- âge : 18-60 ans
- IMC entre 18,5 et 25 kg/m²
- sujet considéré comme sain après examen clinique et questionnaire médical
- femmes en âge de procréer : bêta-HCG négatif
- sujet avec électrocardiogramme de repos normal (validé par un cardiologue)
- sujet ayant une tension artérielle normale (<140/90 mm Hg) avec ou sans traitement médical
- sujet sans problème de coussinet plantaire
- sujet donnant son consentement éclairé écrit
- sujet disposé à se conformer aux procédures d'étude
- affilié à l'Assurance Maladie
Critère d'exclusion:
- insuffisance respiratoire ou problème cardiovasculaire
- décompensation cardiaque connue ou infarctus du myocarde
- chirurgie effectuée moins de 6 mois avant le début de l'étude
- femmes enceintes et mère allaitante
- pathologie infectieuse actuelle
- électrocardiogramme anormal
- personnes non affiliées à l'assurance maladie
- sous tutelle légale
- refus de signer un consentement éclairé
- refus d'inscription au fichier national des volontaires
- participant actuellement ou ayant reçu 4500€ cette année avant d'avoir participé à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions de vie libre
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Les volontaires ont été invités à porter des capteurs pendant environ 12 heures, une journée.
Ils portaient 2 capteurs de recherche qui estiment la dépense énergétique : Armband et Actiheart.
Ils portaient également un smartphone (dans une poche avant de pantalon) qui collectait des données d'accélérométrie.
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Expérimental: Conditions contrôlées
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Les volontaires ont été invités à effectuer plusieurs activités telles que marcher à des rythmes différents, courir, s'asseoir, rester immobile ou prendre les transports en commun pendant environ 3h30. Ils portaient 2 capteurs de recherche qui estiment la dépense énergétique : Armband et Actiheart.
Ils portaient également un smartphone (dans une poche avant de pantalon) qui collectait des données d'accélérométrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélérométrie
Délai: environ 17Hz (durée : 3h30 en conditions contrôlées ; 12 heures en conditions de vie libre)
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Mesures acquises par un smartphone (il contient plusieurs capteurs, dont un accéléromètre tri-axial)
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environ 17Hz (durée : 3h30 en conditions contrôlées ; 12 heures en conditions de vie libre)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépenses d'énergie
Délai: un point enregistré chaque minute pendant 3h30 en conditions contrôlées ou 12 heures en conditions de vie libre
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Capteur : Brassard
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un point enregistré chaque minute pendant 3h30 en conditions contrôlées ou 12 heures en conditions de vie libre
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Dépenses d'énergie
Délai: un point enregistré chaque minute pendant 3h30 en conditions contrôlées ou 12 heures en conditions de vie libre
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Capteur : Actiheart
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un point enregistré chaque minute pendant 3h30 en conditions contrôlées ou 12 heures en conditions de vie libre
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU979
- 2012-A00809-34 (Autre identifiant: ANSM)
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