Okostelefonos alkalmazás az energiakiadások és a közepes intenzitású tevékenységek időtartamának értékelésére
2024. április 1. frissítette: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
A tanulmány célja az volt, hogy függvényeket találjunk az energiafelhasználás becslésére szabad életkörülmények között.
Ez a módszer egy nadrágzsebben hordott okostelefonból nyert gyorsulásmérési adatokon alapult.
A kifejlesztett funkciókat összevettük két kutatóeszköz, az Armband és az Actiheart becsléseivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyre nagyobb az érdeklődés a fizikai aktivitás és az energiafelhasználás (EE) értékelése iránt, hogy visszajelzést adjon a felhasználónak. A tömegpiacon kapható érzékelők, például a gyorsulásmérők használata ígéretes megoldást kínál a nagyközönség számára az elmúlt évtizedben növekvő okostelefon-piac miatt.
Így a javasolt EE becslési függvényt 10 okostelefonnal és két kutatási érzékelővel (Karband és Actiheart) felszerelt önkéntestől gyűjtött gyorsulásmérési adatok felhasználásával hozták létre, amelyeket több ellenőrzött tevékenység során használtak az EE becslésére. A kutatási szenzorok adatai referenciaként szolgálnak a javasolt funkció létrehozása és értékelése során.
6 másik, szabad életkörülmények között élő önkéntes adataival értékelték. Ez az okostelefon-technológiát használó új EE funkció a könnyű és közepes intenzitású tevékenységekhez készült, és úgy gondoljuk, hogy új módja lehet az embereknek napi fizikai aktivitásuk szabályozásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- életkor: 18-60 év
- BMI 18,5 és 25 kg/m² között van
- az alany a klinikai vizsgálat és az orvosi kérdőív alapján egészségesnek tekinthető
- fogamzóképes korú nők: negatív béta-HCG
- normál nyugalmi elektrokardiogrammal rendelkező alany (kardiológus által validált)
- normál vérnyomású (<140/90 Hgmm) alany orvosi kezeléssel vagy anélkül
- lábpárna probléma nélkül
- az alany írásos beleegyezését adja
- tantárgy hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- az Országos Egészségbiztosítóhoz tartozik
Kizárási kritériumok:
- légzési elégtelenség vagy szív- és érrendszeri probléma
- ismert szívdekompenzáció vagy szívinfarktus
- a vizsgálat kezdete előtt kevesebb mint 6 hónappal végzett műtét
- terhes nők és szoptató anyák
- jelenlegi fertőző patológia
- kóros elektrokardiogram
- nem tartozik a nemzeti egészségbiztosítóhoz
- törvényes gondnokság alatt
- a tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
- a nemzeti önkéntesek adatállományába való felvétel megtagadása
- jelenleg részt vesz, vagy aki korábban 4500 €-t kapott ebben az évben, hogy részt vegyen egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabad életkörülmények
|
Az önkénteseket arra kérték, hogy egy nap körülbelül 12 órán keresztül viseljenek érzékelőket.
2 kutatási érzékelőt viseltek, amelyek megbecsülik az energiafelhasználást: a karszalagot és az Actiheartot.
Egy okostelefont is viseltek (a nadrág elülső zsebében), amely gyorsulásmérési adatokat gyűjtött.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzött feltételek
|
Az önkénteseket arra kérték, hogy végezzenek több tevékenységet, például sétáljanak különböző tempóban, futjanak, üljenek, álljanak egy helyben, vagy tömegközlekedéssel vegyenek részt körülbelül 3 óra 30 percen keresztül. Két kutatási érzékelőt viseltek, amelyek megbecsülik az energiafelhasználást: Karszalagot és Actiheartot.
Egy okostelefont is viseltek (a nadrág elülső zsebében), amely gyorsulásmérési adatokat gyűjtött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: körülbelül 17 Hz (időtartam: 3 óra 30 óra ellenőrzött körülmények között; 12 óra szabad életkörülmények között)
|
Okostelefon által mért mérések (több szenzort tartalmaz, köztük egy triaxiális gyorsulásmérőt)
|
körülbelül 17 Hz (időtartam: 3 óra 30 óra ellenőrzött körülmények között; 12 óra szabad életkörülmények között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: percenként egy pontot rögzítettek 3 óra 30 óráig ellenőrzött körülmények között vagy 12 órán keresztül szabad életkörülmények között
|
Érzékelő: karszalag
|
percenként egy pontot rögzítettek 3 óra 30 óráig ellenőrzött körülmények között vagy 12 órán keresztül szabad életkörülmények között
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: percenként egy pontot rögzítettek 3 óra 30 óráig ellenőrzött körülmények között vagy 12 órán keresztül szabad életkörülmények között
|
Érzékelő: Actiheart
|
percenként egy pontot rögzítettek 3 óra 30 óráig ellenőrzött körülmények között vagy 12 órán keresztül szabad életkörülmények között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2013. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU979
- 2012-A00809-34 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .