- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01995253
Eine Smartphone-Anwendung zur Bewertung des Energieverbrauchs und der Dauer von Aktivitäten mittlerer Intensität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein wachsendes Interesse an der Bewertung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs (EE), um dem Benutzer Feedback zu geben. Der Einsatz von Massenmarktsensoren wie Beschleunigungsmessern bietet aufgrund des wachsenden Smartphone-Marktes im letzten Jahrzehnt eine vielversprechende Lösung für die breite Öffentlichkeit.
Daher wurde die vorgeschlagene EE-Schätzfunktion unter Verwendung von Beschleunigungsmessdaten erstellt, die von 10 Freiwilligen gesammelt wurden, die mit einem Smartphone und zwei Forschungssensoren (Armband und Actiheart) ausgestattet waren und zur Schätzung des EE während mehrerer kontrollierter Aktivitäten verwendet wurden. Die Daten der Forschungssensoren dienen als Referenz bei der Erstellung und Bewertung der vorgeschlagenen Funktion.
Es wurde mit Daten von 6 anderen Freiwilligen unter freilebenden Bedingungen ausgewertet. Diese neue EE-Funktion, die die Smartphone-Technologie nutzt, ist für Aktivitäten mit leichter und mittlerer Intensität gedacht und wir glauben, dass sie eine neue Möglichkeit sein kann, Menschen dabei zu helfen, ihr tägliches körperliches Aktivitätsniveau zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter: 18-60 Jahre
- BMI zwischen 18,5 und 25 kg/m²
- Proband gilt nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als gesund
- Frauen im gebärfähigen Alter: negatives Beta-HCG
- Proband mit normalem Ruhe-Elektrokardiogramm (von einem Kardiologen validiert)
- Proband mit normalem Blutdruck (<140/90 mm Hg) mit oder ohne medizinische Behandlung
- Motiv ohne Fußpolsterproblem
- Der Proband gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Proband, der bereit ist, die Studienverfahren einzuhalten
- der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Atemstillstand oder Herz-Kreislauf-Problem
- bekannte Herzdekompensation oder Myokardinfarkt
- Operation, die weniger als 6 Monate vor Studienbeginn durchgeführt wurde
- schwangere frauen und stillende mutter
- aktuelle infektiöse Pathologie
- abnormales Elektrokardiogramm
- Personen, die keiner gesetzlichen Krankenversicherung angehören
- unter gesetzlicher Vormundschaft
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Weigerung, in die nationale Freiwilligendatei eingetragen zu werden
- die derzeit teilnehmen oder die in diesem Jahr zuvor 4500 € für die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Freie Lebensbedingungen
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Freiwillige wurden gebeten, an einem Tag etwa 12 Stunden lang Sensoren zu tragen.
Sie trugen zwei Forschungssensoren, die den Energieverbrauch schätzen: Armband und Actiheart.
Sie trugen auch ein Smartphone (in einer vorderen Hosentasche), das Beschleunigungsdaten sammelte.
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Experimental: Kontrollierte Bedingungen
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Die Freiwilligen wurden gebeten, etwa 3 Stunden und 30 Minuten lang verschiedene Aktivitäten durchzuführen, z. B. in verschiedenen Schritten zu gehen, zu laufen, zu sitzen, still zu stehen oder öffentliche Verkehrsmittel zu nutzen. Sie trugen zwei Forschungssensoren, die den Energieverbrauch schätzen: Armband und Actiheart.
Sie trugen auch ein Smartphone (in einer vorderen Hosentasche), das Beschleunigungsdaten sammelte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: etwa 17 Hz (Dauer: 3 Stunden 30 unter kontrollierten Bedingungen; 12 Stunden unter freien Lebensbedingungen)
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Von einem Smartphone erfasste Messungen (es enthält mehrere Sensoren, darunter einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser)
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etwa 17 Hz (Dauer: 3 Stunden 30 unter kontrollierten Bedingungen; 12 Stunden unter freien Lebensbedingungen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Ein Punkt wurde jede Minute über 3 Stunden und 30 Minuten unter kontrollierten Bedingungen oder 12 Stunden unter frei lebenden Bedingungen aufgezeichnet
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Sensor: Armband
|
Ein Punkt wurde jede Minute über 3 Stunden und 30 Minuten unter kontrollierten Bedingungen oder 12 Stunden unter frei lebenden Bedingungen aufgezeichnet
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Ein Punkt wurde jede Minute über 3 Stunden und 30 Minuten unter kontrollierten Bedingungen oder 12 Stunden unter frei lebenden Bedingungen aufgezeichnet
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Sensor: Actiheart
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Ein Punkt wurde jede Minute über 3 Stunden und 30 Minuten unter kontrollierten Bedingungen oder 12 Stunden unter frei lebenden Bedingungen aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AU979
- 2012-A00809-34 (Andere Kennung: ANSM)
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