Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un'applicazione per smartphone per valutare il dispendio energetico e la durata delle attività di intensità moderata

Lo scopo di questo studio era trovare funzioni per stimare il dispendio energetico in condizioni di vita libera. Questo metodo si basava sui dati accelerometrici acquisiti da uno smartphone indossato nella tasca dei pantaloni. Le funzioni sviluppate sono state confrontate con le stime fornite da due dispositivi di ricerca denominati Armband e Actiheart.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è un crescente interesse nella valutazione dell'attività fisica e del dispendio energetico (EE) per fornire un feedback all'utente. L'uso di sensori del mercato di massa come gli accelerometri offre una soluzione promettente per il grande pubblico a causa della crescita del mercato degli smartphone nell'ultimo decennio.

Pertanto, la funzione di stima dell'EE proposta è stata creata utilizzando i dati accelerometrici raccolti da 10 volontari dotati di uno smartphone e due sensori di ricerca (Armband e Actiheart) utilizzati per stimare l'EE durante diverse attività controllate. I dati dei sensori di ricerca servono come riferimento durante la creazione e la valutazione della funzione proposta.

È stato valutato con i dati di altri 6 volontari in condizioni di vita libera. Questa nuova funzione EE che utilizza la tecnologia dello smartphone è dedicata alle attività di intensità leggera e moderata e crediamo che possa essere un nuovo modo per aiutare le persone a controllare il proprio livello di attività fisica quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne
  • età: 18-60 anni
  • BMI tra 18,5 e 25 kg/m²
  • soggetto ritenuto sano dopo esame clinico e questionario medico
  • donne in età fertile: beta-HCG negativo
  • soggetto con normale elettrocardiogramma a riposo (convalidato da un cardiologo)
  • soggetto con pressione arteriosa normale (<140/90 mm Hg) con o senza trattamento medico
  • soggetto senza problemi ai piedi
  • soggetto che presta il proprio consenso informato scritto
  • soggetto disposto a rispettare le procedure di studio
  • affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza respiratoria o problemi cardiovascolari
  • noto scompenso cardiaco o infarto del miocardio
  • intervento chirurgico effettuato meno di 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • donne incinte e madri che allattano
  • patologia infettiva attuale
  • elettrocardiogramma anomalo
  • non affiliato a persone di assicurazione sanitaria nazionale
  • sotto tutela legale
  • rifiuto di firmare il consenso informato
  • rifiuto di iscrizione all'anagrafica nazionale dei volontari
  • attualmente partecipanti o che hanno ricevuto 4500€ quest'anno prima di aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni di vita libera
Ai volontari è stato chiesto di indossare sensori per circa 12 ore, un giorno. Indossavano 2 sensori di ricerca che stimano il dispendio energetico: Armband e Actiheart. Indossavano anche uno smartphone (nella tasca anteriore dei pantaloni) che raccoglieva dati accelerometrici.
Sperimentale: Condizioni controllate
Ai volontari è stato chiesto di svolgere diverse attività come camminare a ritmi diversi, correre, stare seduti, stare fermi o prendere i mezzi pubblici per circa 3h30. Hanno indossato 2 sensori di ricerca che stimano il dispendio energetico: Armband e Actiheart. Indossavano anche uno smartphone (nella tasca anteriore dei pantaloni) che raccoglieva dati accelerometrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerometro
Lasso di tempo: circa 17Hz (durata: 3h30 in condizioni controllate; 12 ore in condizioni di vita libera)
Misure acquisite da uno smartphone (contiene diversi sensori, tra cui un accelerometro triassiale)
circa 17Hz (durata: 3h30 in condizioni controllate; 12 ore in condizioni di vita libera)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: un punto registrato ogni minuto per 3h30 in condizioni controllate o 12 ore in condizioni di vita libera
Sensore: fascia da braccio
un punto registrato ogni minuto per 3h30 in condizioni controllate o 12 ore in condizioni di vita libera
Dispendio energetico
Lasso di tempo: un punto registrato ogni minuto per 3h30 in condizioni controllate o 12 ore in condizioni di vita libera
Sensore: Actiheart
un punto registrato ogni minuto per 3h30 in condizioni controllate o 12 ore in condizioni di vita libera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU979
  • 2012-A00809-34 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi