- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02002572
Kvantifikace, analýza a simulace mimických pohybů obličeje (SIMOVI-IRM)
Projekt SIMOVI je výsledkem spolupráce našeho oddělení maxilofaciální chirurgie (CHU Amiens) a oddělení biomechanického bioinženýrského výzkumu a Roberval Labs (Technologická univerzita v Compiègne). Vyvstává otázka, do jaké míry lze objektivně hodnotit mimiku obličeje. V dnešní klinické praxi vyšetřovatelé používají systémy hodnocení založené na svalové škále nebo testování, aby vyhodnotili svalovou poruchu obličeje. Toto hodnocení zůstává subjektivní, protože vyšetřovatelé odvozují z povrchových kožních deformací kvalitu pohybu požadovaného svalu.
Tento kvalitativní přístup je proto přibližným přístupem a zasluhuje si lépe naplánovat chirurgickou léčbu, která zahrnuje mimický obličejový sval (např. rehabilitace obličejové obrny, rozštěpu patra), sledovat výsledky a sledovat zotavení a pokrok v fyzioterapeutická péče.
Cílem této studie je korelovat vnější pohyb měkkých tkání (v podstatě kožní) během mimiky obličeje s vnitřním pohybem (v podstatě mimický sval obličeje) pomocí kvalitativních a KVANTITATIVNÍCH indikátorů a provést biomechanický model pohybu vybraného mimického obličeje s využitím předchozích dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Amiens university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazský předmět
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Patologie obličeje
- Trauma obličeje
- Těhotné nebo kojící.
- Kontraindikace MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Napodobujte obličejový sval z dat 3T MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Morfometrické hodnocení mimického obličejového svalu z dat 3T MRI
Časové okno: 30 min
|
Cílem je validovat metodu k identifikaci, popisu a měření mimických obličejových svalů na 3 Tesla MRI.
Prostřednictvím speciálního snímání MRI vyvinutého speciálně pro mimický obličejový sval z rutinního snímání jsou morfometrické vlastnosti vypočteny jako délka, objem, tloušťka a plocha příčného fyziologického řezu.
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trojrozměrná kvantitativní analýza napodobenin prostřednictvím snímání pohybu
Časové okno: 01 hodina
|
Systém snímání pohybu VICON se softwarem Nexus 1.7.1 bude použit k zachycení výrazných pohybů obličeje při vzorkovací frekvenci 120 Hz se 7 kamerami T160 a 2 kamerami MX30. Na líc budou umístěny fixy o průměru 1,5 mm. Lokalizace markerů souvisí se svaly zapojenými do pohybů, které chceme studovat. Po zachycení dat sestavujeme a rekonstruujeme náš model. Jako referenci jsme zvolili neutrální pózu. Budou stanoveny nejlepší parametry pro rekonstrukci. Kinematickými parametry budou posunutí markerů. |
01 hodina
|
Trojrozměrná kvantitativní mimická analýza obličeje s povrchovým skenem.
Časové okno: 01 hodina
|
Trojrozměrný obraz pořízený 3D skenerem MH WHALE.
|
01 hodina
|
Trojrozměrná analýza s digitální korelací obrazu
Časové okno: 01 hodina
|
Záznam trojrozměrných snímků deformací obličeje dvěma páry CCD kamer Pike od Allied Vision Technologies s objektivem Schneider Xenoplan 2,0/28 mm umístěným na obou stranách obličeje. Kalibrace a zpracování obrazu bude provedeno pomocí softwarové sady VIC-SNAP, VIC-3D a 3D Fusion (Correlated Solutions) |
01 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Autuori B, Bruyere-Garnier K, Morestin F, Brunet M, Verriest JP. Finite element modeling of the head skeleton with a new local quantitative assessment approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Jul;53(7):1225-32. doi: 10.1109/TBME.2006.872812.
- Barbarino GG, Jabareen M, Trzewik J, Nkengne A, Stamatas G, Mazza E. Development and validation of a three-dimensional finite element model of the face. J Biomech Eng. 2009 Apr;131(4):041006. doi: 10.1115/1.3049857.
- Bensamoun SF, Ringleb SI, Littrell L, Chen Q, Brennan M, Ehman RL, An KN. Determination of thigh muscle stiffness using magnetic resonance elastography. J Magn Reson Imaging. 2006 Feb;23(2):242-7. doi: 10.1002/jmri.20487.
- Bensamoun S, Stevens L, Fleury MJ, Bellon G, Goubel F, Ho Ba Tho MC. Macroscopic-microscopic characterization of the passive mechanical properties in rat soleus muscle. J Biomech. 2006;39(3):568-78. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.04.036.
- Brix M, Raphael B. [Labial function]. Ann Chir Plast Esthet. 2002 Oct;47(5):357-69. doi: 10.1016/s0294-1260(02)00129-2. French.
- Burres SA. Facial biomechanics: the standards of normal. Laryngoscope. 1985 Jun;95(6):708-14. doi: 10.1288/00005537-198506000-00013.
- Burres SA. Objective grading of facial paralysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1986 May-Jun;95(3 Pt 1):238-41. doi: 10.1177/000348948609500306.
- Burres S, Fisch U. The comparison of facial grading systems. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1986 Jul;112(7):755-8. doi: 10.1001/archotol.1986.03780070067015.
- Cacou C, Greenfield BE, Hunt NP, McGrouther DA. Patterns of coordinated lower facial muscle function and their importance in facial reanimation. Br J Plast Surg. 1996 Jul;49(5):274-80. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90155-1.
- Chabanas M, Payan Y, Marecaux C, Swider P, Boutault F Comparison of linear and non linear soft tissue models with post-operative CT scan in maxillofacial surgery Lecture notes in computer science 2004, vol 3078, 19-27
- Chevallier AM.Rééducation des paralysies faciales centrales et périphériques Encyclopédie Médico-Chirurgicale, Paris Kinésithérapie 26463 B10 5-1990, 16 p
- Coulson SE, Croxson GR, Gilleard WL. Three-dimensional quantification of
- Croxson G, May M, Mester SJ. Grading facial nerve function: House-Brackmann versus Burres-Fisch methods. Am J Otol. 1990 Jul;11(4):240-6.
- Duchenne de Boulogne.La mécanique des passions. Paris ,1855
- Ekman P, Friesen W.V .Unmasking the face: A guide to recognizing emotions from facial clues Consulting psychologists press (Palo Alto, Californie 1984)
- Ermiane.R.Jeux musculaires et expressions du visage.Paris : Le François
- Farrugia ME, Bydder GM, Francis JM, Robson MD. Magnetic resonance imaging of facial muscles. Clin Radiol. 2007 Nov;62(11):1078-86. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.003. Epub 2007 Aug 9.
- Gladilin E, Zackav S, Deufhard P, HEGE HC.Towards a realistic simulation of individual facial mimics Stuttgart, Germany, November 21-23, 2001
- Ho Ba Tho MC Bone and joints modelling with individualised geometric and mechanical properties derived from medical images. Computer Mechanics and Engineering Sciences (2003) 4: 3&4. 489-496
- Hontanilla B, Auba C. Automatic three-dimensional quantitative analysis for evaluation of facial movement. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(1):18-30. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.037. Epub 2007 Jun 13.
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Isono M, Murata K, Tanaka H, Kawamoto M, Azuma H. An objective evaluation method for facial mimic motion. Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Jan;114(1):27-31. doi: 10.1016/S0194-59989670279-6.
- Deng J, Newton NM, Hall-Craggs MA, Shirley RA, Linney AD, Lees WR, Rodeck CH, McGrouther DA. Novel technique for three-dimensional visualisation and quantification of deformable, moving soft-tissue body parts. Lancet. 2000 Jul 8;356(9224):127-31. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02449-1.
- Kleinheinz J, Joos U. Imaging of cartilage and mimic muscles with MRI: anatomic study in healthy volunteers and patients with unilateral cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2001 Jul;38(4):291-8. doi: 10.1597/1545-1569_2001_038_0291_iocamm_2.0.co_2.
- Lacide.M, Chevallier .AM Evaluation clinique de la fonction musculaire.
- Le Double AF.Traité des variations du système musculaire de l'homme1897, Paris : Schleicher frères
- Linstrom CJ, Silverman CA, Susman WM. Facial-motion analysis with a video and computer system: a preliminary report. Am J Otol. 2000 Jan;21(1):123-9. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80086-1.
- Luboz V, Chabanas M, Swider P, Payan Y. Orbital and maxillofacial computer aided surgery: patient-specific finite element models to predict surgical outcomes. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2005 Aug;8(4):259-65. doi: 10.1080/10255840500289921.
- Meier-Gallati V, Scriba H, Fisch U. Objective scaling of facial nerve function based on area analysis (OSCAR). Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Apr;118(4):545-50. doi: 10.1177/019459989811800419.
- Paletz JL, Manktelow RT, Chaban R. The shape of a normal smile: implications for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1994 Apr;93(4):784-9; discussion 790-1.
- Payan Y, Chabanas M, Pelorson X, Vilain C, Levy P, Luboz V, Perrier P. Biomechanical models to simulate consequences of maxillofacial surgery. C R Biol. 2002 Apr;325(4):407-17. doi: 10.1016/s1631-0691(02)01443-9. English, French.
- Pessa JE, Zadoo VP, Adrian EK Jr, Yuan CH, Aydelotte J, Garza JR. Variability of the midfacial muscles: analysis of 50 hemifacial cadaver dissections. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):1888-93. doi: 10.1097/00006534-199811000-00013.
- Poirrier P, Charpy A.Traité d'anatomie humaine..Myologie, vol. 2, 1901, Paris, Masson
- Rouvière H .Anatomie humaine descriptive, topographique et fonctionnelle.Tome 1, Tête et cou, 15e édition
- Rubin LR. The anatomy of a smile: its importance in the treatment of facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 1974 Apr;53(4):384-7. doi: 10.1097/00006534-197404000-00002. No abstract available.
- Sangeux M, Marin F, Charleux F, Durselen L, Ho Ba Tho MC. Quantification of the 3D relative movement of external marker sets vs. bones based on magnetic resonance imaging. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Nov;21(9):984-91. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.05.006. Epub 2006 Jul 17.
- Sobotta.Atlas d'anatomie humaine - Tome 13 - Edition française.Edition Médicale Internationale, 1994
- Testud L.Traité d'anatomie humaine.1899, Paris
- Tomat LR, Manktelow RT. Evaluation of a new measurement tool for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Mar;115(3):696-704. doi: 10.1097/01.prs.0000152431.55774.7e.
- Tran HV, Charleux F, Rachik M, Ehrlacher A, Ho Ba Tho MC. In vivo characterization of the mechanical properties of human skin derived from MRI and indentation techniques. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2007 Dec;10(6):401-7. doi: 10.1080/10255840701550287. Epub 2007 Sep 24.
- Tran H V (2007) Determination of the mechanical properties of the skin in vivo. PhD Dissertation, Université de Technologie de Compiègne
- Wang S, Yang J. Simulating cranio-maxillofacial surgery based on mixed-element biomechanical modelling. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2010 Jun;13(3):419-29. doi: 10.1080/10255840903317386.
- Wang S, Yang J, Gee JC. Advances in collision detection and non-linear finite mixed element modelling for improved soft tissue simulation in craniomaxillofacial surgical planning. Int J Med Robot. 2010 Mar;6(1):28-41. doi: 10.1002/rcs.286.
- Wood DA, Hughes GB, Secic M, Good TL. Objective measurement of normal facial movement with video microscaling. Am J Otol. 1994 Jan;15(1):61-5.
- Hartl DM, Kolb F, Bretagne E, Bidault F, Sigal R. Cine-MRI swallowing evaluation after tongue reconstruction. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):108-13. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Farrugia ME, Robson MD, Clover L, Anslow P, Newsom-Davis J, Kennett R, Hilton-Jones D, Matthews PM, Vincent A. MRI and clinical studies of facial and bulbar muscle involvement in MuSK antibody-associated myasthenia gravis. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1481-92. doi: 10.1093/brain/awl095. Epub 2006 May 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (JINÝ: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimické obličejové svaly
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie