Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace, analýza a simulace mimických pohybů obličeje (SIMOVI-IRM)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Projekt SIMOVI je výsledkem spolupráce našeho oddělení maxilofaciální chirurgie (CHU Amiens) a oddělení biomechanického bioinženýrského výzkumu a Roberval Labs (Technologická univerzita v Compiègne). Vyvstává otázka, do jaké míry lze objektivně hodnotit mimiku obličeje. V dnešní klinické praxi vyšetřovatelé používají systémy hodnocení založené na svalové škále nebo testování, aby vyhodnotili svalovou poruchu obličeje. Toto hodnocení zůstává subjektivní, protože vyšetřovatelé odvozují z povrchových kožních deformací kvalitu pohybu požadovaného svalu.

Tento kvalitativní přístup je proto přibližným přístupem a zasluhuje si lépe naplánovat chirurgickou léčbu, která zahrnuje mimický obličejový sval (např. rehabilitace obličejové obrny, rozštěpu patra), sledovat výsledky a sledovat zotavení a pokrok v fyzioterapeutická péče.

Cílem této studie je korelovat vnější pohyb měkkých tkání (v podstatě kožní) během mimiky obličeje s vnitřním pohybem (v podstatě mimický sval obličeje) pomocí kvalitativních a KVANTITATIVNÍCH indikátorů a provést biomechanický model pohybu vybraného mimického obličeje s využitím předchozích dat.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Amiens university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazský předmět
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Patologie obličeje
  • Trauma obličeje
  • Těhotné nebo kojící.
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Napodobujte obličejový sval z dat 3T MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrické hodnocení mimického obličejového svalu z dat 3T MRI
Časové okno: 30 min
Cílem je validovat metodu k identifikaci, popisu a měření mimických obličejových svalů na 3 Tesla MRI. Prostřednictvím speciálního snímání MRI vyvinutého speciálně pro mimický obličejový sval z rutinního snímání jsou morfometrické vlastnosti vypočteny jako délka, objem, tloušťka a plocha příčného fyziologického řezu.
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trojrozměrná kvantitativní analýza napodobenin prostřednictvím snímání pohybu
Časové okno: 01 hodina

Systém snímání pohybu VICON se softwarem Nexus 1.7.1 bude použit k zachycení výrazných pohybů obličeje při vzorkovací frekvenci 120 Hz se 7 kamerami T160 a 2 kamerami MX30. Na líc budou umístěny fixy o průměru 1,5 mm. Lokalizace markerů souvisí se svaly zapojenými do pohybů, které chceme studovat.

Po zachycení dat sestavujeme a rekonstruujeme náš model. Jako referenci jsme zvolili neutrální pózu. Budou stanoveny nejlepší parametry pro rekonstrukci. Kinematickými parametry budou posunutí markerů.

01 hodina
Trojrozměrná kvantitativní mimická analýza obličeje s povrchovým skenem.
Časové okno: 01 hodina
Trojrozměrný obraz pořízený 3D skenerem MH WHALE.
01 hodina
Trojrozměrná analýza s digitální korelací obrazu
Časové okno: 01 hodina

Záznam trojrozměrných snímků deformací obličeje dvěma páry CCD kamer Pike od Allied Vision Technologies s objektivem Schneider Xenoplan 2,0/28 mm umístěným na obou stranách obličeje.

Kalibrace a zpracování obrazu bude provedeno pomocí softwarové sady VIC-SNAP, VIC-3D a 3D Fusion (Correlated Solutions)

01 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11-DR-DAKPE
  • 2011-A00532-39 (JINÝ: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimické obličejové svaly

3
Předplatit