Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arcutánzó mozgások számszerűsítése, elemzése és szimulációja (SIMOVI-IRM)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A SIMOVI projekt az Arc-állcsont-sebészeti Osztály (CHU Amiens) és a Biomechanikai Biomérnöki Kutatási Osztály és a Roberval Labs (Compiègne-i Műszaki Egyetem) együttműködése. Felvetődik a kérdés, hogy az arcmimika mennyire értékelhető objektíven. A mai klinikai gyakorlatban a vizsgálók izomskálán vagy tesztelésen alapuló osztályozási rendszereket alkalmaznak az arc izomrendellenességének értékelésére. Ez az értékelés továbbra is szubjektív, mivel a kutatók a bőr deformációiból következtetnek a kért izom mozgási minőségére.

Ez a kvalitatív megközelítés tehát egy hozzávetőleges megközelítés, és megérdemli, hogy jobban átgondoljuk egy olyan sebészeti kezelés megtervezését, amely magában foglalja a mimikai arcizmot (például arcbénulás, szájpadhasadék rehabilitációjaként), az eredmények nyomon követését, valamint a gyógyulás és a fejlődés nyomon követését. fizioterápiás ellátás.

A tanulmány célja, hogy minőségi és MENNYISÉGI indikátorok segítségével korrelálja a külső lágyrészmozgásokat (lényegében bőrön) az arcmimika során a belső mozgással (lényegében az arcmimikai izomzattal), valamint a kiválasztott mimikai arc mozgásának biomechanikai modelljét készítse el a precedens adatok felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • Amiens University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kaukázusi téma
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • Az arc patológiája
  • Arc trauma
  • Terhes vagy szoptató.
  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mimikai arcizmok 3T MRI adatokból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mimikai arcizom morfometriai értékelése 3T MRI adatokból
Időkeret: 30 perc
A cél egy olyan módszer érvényesítése, amellyel azonosítható, leírható és mérhető a mimikai arcizmok 3 Tesla MRI-n. A speciálisan a rutinszerű felvételezésből származó mimikai arcizmokra kifejlesztett speciális MRI-felvétel segítségével a morfometriai tulajdonságokat hossz, térfogat, vastagság és keresztmetszeti területként számítják ki.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mimikák háromdimenziós kvantitatív elemzése mozgásrögzítésen keresztül
Időkeret: 01 óra

A Nexus 1.7.1 szoftverrel ellátott VICON mozgásrögzítő rendszert 7 T160 és 2 MX30 kamerával 120 Hz-es mintavételezéssel rögzítik majd az arc kifejező mozgásaira. 1,5 mm átmérőjű markerek kerülnek az arcra. A markerek lokalizációja összefügg azokkal az izmokkal, amelyek részt vesznek a vizsgálni kívánt mozgásokban.

Az adatrögzítés után elkészítjük és rekonstruáljuk a modellünket. Referenciaként egy semleges pózt választottunk. Meghatározzák a rekonstrukció legjobb paramétereit. A kinematikai paraméterek lesznek a markerek elmozdulásai.

01 óra
Háromdimenziós kvantitatív mimikai arcelemzés felületi szkenneléssel.
Időkeret: 01 óra
MH WHALE 3D szkennerrel rögzített háromdimenziós kép.
01 óra
Háromdimenziós elemzés digitális képkorrelációval
Időkeret: 01 óra

Háromdimenziós képek rögzítése az arc deformációiról az Allied Vision Technologies két Pike CCD kamerájával, az arc mindkét oldalán elhelyezett Schneider Xenoplan 2.0/28mm objektívvel.

A kalibráció és a képfeldolgozás a VIC-SNAP, VIC-3D és 3D Fusion (Correlated Solutions) szoftvercsomaggal történik.

01 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
  • Kutatásvezető: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI11-DR-DAKPE
  • 2011-A00532-39 (EGYÉB: ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mimikai arcizmok

3
Iratkozz fel