- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02002572
Количественная оценка, анализ и моделирование движений лицевой мимики (SIMOVI-IRM)
Проект SIMOVI является результатом сотрудничества между нашим отделением челюстно-лицевой хирургии (CHU Amiens) и отделом биомеханических биоинженерных исследований и Roberval Labs (Технологический университет Компьеня). Возникает вопрос, в какой степени мимика лица может быть объективно оценена. В современной клинической практике исследователи используют системы оценок, основанные на мышечной шкале или тестировании, чтобы оценить расстройство лицевой мускулатуры. Эта оценка остается субъективной, поскольку исследователи делают вывод о поверхностных кожных деформациях о качестве движения запрашиваемой мышцы.
Таким образом, этот качественный подход является приблизительным подходом и заслуживает лучшего рассмотрения при планировании хирургического лечения, включающего мимические мышцы лица (например, реабилитация паралича лицевого нерва, расщелины неба), для мониторинга результатов, а также для наблюдения за восстановлением и прогрессом в физиотерапевтический уход.
Целью данного исследования является сопоставление внешнего движения мягких тканей (в основном кожных) во время мимики лица с внутренним движением (в основном лицевой мимической мышцы) с использованием качественных и КОЛИЧЕСТВЕННЫХ показателей, а также создание биомеханической модели выбранного мимического движения лица с использованием предшествующих данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- кавказская тема
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Патология лица
- Травма лица
- Беременные или кормящие грудью.
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имитируйте мышцу лица из данных МРТ 3T
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфометрическая оценка мимической мышцы лица по данным 3Т МРТ
Временное ограничение: 30 минут
|
Цель состоит в том, чтобы обосновать метод идентификации, описания и измерения мимических мышц лица на МРТ 3 Тесла.
Благодаря специальному МРТ-сканированию, разработанному специально для мимических лицевых мышц из рутинного сканирования, морфометрические свойства рассчитываются как длина, объем, толщина и площадь поперечного физиологического сечения.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерный количественный анализ мимики с помощью захвата движения
Временное ограничение: 01 час
|
Система захвата движения VICON с программным обеспечением Nexus 1.7.1 будет использоваться для захвата выразительных движений лица с частотой дискретизации 120 Гц с использованием 7 камер T160 и 2 камер MX30. На лицо будут нанесены маркеры диаметром 1,5 мм. Локализация маркеров связана с мышцами, участвующими в движениях, которые мы хотим изучить. После сбора данных мы строим и реконструируем нашу модель. Мы выбрали нейтральную позу в качестве эталона. Будут определены оптимальные параметры реконструкции. Кинематическими параметрами будет перемещение маркеров. |
01 час
|
|
Трехмерный количественный мимический анализ лица с поверхностным сканированием.
Временное ограничение: 01 час
|
Трехмерное изображение, полученное с помощью 3D-сканера MH WHALE.
|
01 час
|
|
Трехмерный анализ с цифровой корреляцией изображений
Временное ограничение: 01 час
|
Запись трехмерных изображений деформаций лица двумя парами ПЗС-камер Pike от Allied Vision Technologies с объективом Schneider Xenoplan 2,0/28 мм, расположенными по обеим сторонам лица. Калибровка и обработка изображений будут выполняться с помощью программного пакета VIC-SNAP, VIC-3D и 3D Fusion (Correlated Solutions). |
01 час
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Главный следователь: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Autuori B, Bruyere-Garnier K, Morestin F, Brunet M, Verriest JP. Finite element modeling of the head skeleton with a new local quantitative assessment approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Jul;53(7):1225-32. doi: 10.1109/TBME.2006.872812.
- Barbarino GG, Jabareen M, Trzewik J, Nkengne A, Stamatas G, Mazza E. Development and validation of a three-dimensional finite element model of the face. J Biomech Eng. 2009 Apr;131(4):041006. doi: 10.1115/1.3049857.
- Bensamoun SF, Ringleb SI, Littrell L, Chen Q, Brennan M, Ehman RL, An KN. Determination of thigh muscle stiffness using magnetic resonance elastography. J Magn Reson Imaging. 2006 Feb;23(2):242-7. doi: 10.1002/jmri.20487.
- Bensamoun S, Stevens L, Fleury MJ, Bellon G, Goubel F, Ho Ba Tho MC. Macroscopic-microscopic characterization of the passive mechanical properties in rat soleus muscle. J Biomech. 2006;39(3):568-78. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.04.036.
- Brix M, Raphael B. [Labial function]. Ann Chir Plast Esthet. 2002 Oct;47(5):357-69. doi: 10.1016/s0294-1260(02)00129-2. French.
- Burres SA. Facial biomechanics: the standards of normal. Laryngoscope. 1985 Jun;95(6):708-14. doi: 10.1288/00005537-198506000-00013.
- Burres SA. Objective grading of facial paralysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1986 May-Jun;95(3 Pt 1):238-41. doi: 10.1177/000348948609500306.
- Burres S, Fisch U. The comparison of facial grading systems. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1986 Jul;112(7):755-8. doi: 10.1001/archotol.1986.03780070067015.
- Cacou C, Greenfield BE, Hunt NP, McGrouther DA. Patterns of coordinated lower facial muscle function and their importance in facial reanimation. Br J Plast Surg. 1996 Jul;49(5):274-80. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90155-1.
- Chabanas M, Payan Y, Marecaux C, Swider P, Boutault F Comparison of linear and non linear soft tissue models with post-operative CT scan in maxillofacial surgery Lecture notes in computer science 2004, vol 3078, 19-27
- Chevallier AM.Rééducation des paralysies faciales centrales et périphériques Encyclopédie Médico-Chirurgicale, Paris Kinésithérapie 26463 B10 5-1990, 16 p
- Coulson SE, Croxson GR, Gilleard WL. Three-dimensional quantification of
- Croxson G, May M, Mester SJ. Grading facial nerve function: House-Brackmann versus Burres-Fisch methods. Am J Otol. 1990 Jul;11(4):240-6.
- Duchenne de Boulogne.La mécanique des passions. Paris ,1855
- Ekman P, Friesen W.V .Unmasking the face: A guide to recognizing emotions from facial clues Consulting psychologists press (Palo Alto, Californie 1984)
- Ermiane.R.Jeux musculaires et expressions du visage.Paris : Le François
- Farrugia ME, Bydder GM, Francis JM, Robson MD. Magnetic resonance imaging of facial muscles. Clin Radiol. 2007 Nov;62(11):1078-86. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.003. Epub 2007 Aug 9.
- Gladilin E, Zackav S, Deufhard P, HEGE HC.Towards a realistic simulation of individual facial mimics Stuttgart, Germany, November 21-23, 2001
- Ho Ba Tho MC Bone and joints modelling with individualised geometric and mechanical properties derived from medical images. Computer Mechanics and Engineering Sciences (2003) 4: 3&4. 489-496
- Hontanilla B, Auba C. Automatic three-dimensional quantitative analysis for evaluation of facial movement. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(1):18-30. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.037. Epub 2007 Jun 13.
- Isono M, Murata K, Tanaka H, Kawamoto M, Azuma H. An objective evaluation method for facial mimic motion. Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Jan;114(1):27-31. doi: 10.1016/S0194-59989670279-6.
- Deng J, Newton NM, Hall-Craggs MA, Shirley RA, Linney AD, Lees WR, Rodeck CH, McGrouther DA. Novel technique for three-dimensional visualisation and quantification of deformable, moving soft-tissue body parts. Lancet. 2000 Jul 8;356(9224):127-31. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02449-1.
- Kleinheinz J, Joos U. Imaging of cartilage and mimic muscles with MRI: anatomic study in healthy volunteers and patients with unilateral cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2001 Jul;38(4):291-8. doi: 10.1597/1545-1569_2001_038_0291_iocamm_2.0.co_2.
- Lacide.M, Chevallier .AM Evaluation clinique de la fonction musculaire.
- Le Double AF.Traité des variations du système musculaire de l'homme1897, Paris : Schleicher frères
- Linstrom CJ, Silverman CA, Susman WM. Facial-motion analysis with a video and computer system: a preliminary report. Am J Otol. 2000 Jan;21(1):123-9. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80086-1.
- Luboz V, Chabanas M, Swider P, Payan Y. Orbital and maxillofacial computer aided surgery: patient-specific finite element models to predict surgical outcomes. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2005 Aug;8(4):259-65. doi: 10.1080/10255840500289921.
- Meier-Gallati V, Scriba H, Fisch U. Objective scaling of facial nerve function based on area analysis (OSCAR). Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Apr;118(4):545-50. doi: 10.1177/019459989811800419.
- Paletz JL, Manktelow RT, Chaban R. The shape of a normal smile: implications for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1994 Apr;93(4):784-9; discussion 790-1.
- Payan Y, Chabanas M, Pelorson X, Vilain C, Levy P, Luboz V, Perrier P. Biomechanical models to simulate consequences of maxillofacial surgery. C R Biol. 2002 Apr;325(4):407-17. doi: 10.1016/s1631-0691(02)01443-9. English, French.
- Pessa JE, Zadoo VP, Adrian EK Jr, Yuan CH, Aydelotte J, Garza JR. Variability of the midfacial muscles: analysis of 50 hemifacial cadaver dissections. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):1888-93. doi: 10.1097/00006534-199811000-00013.
- Poirrier P, Charpy A.Traité d'anatomie humaine..Myologie, vol. 2, 1901, Paris, Masson
- Rouvière H .Anatomie humaine descriptive, topographique et fonctionnelle.Tome 1, Tête et cou, 15e édition
- Rubin LR. The anatomy of a smile: its importance in the treatment of facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 1974 Apr;53(4):384-7. doi: 10.1097/00006534-197404000-00002. No abstract available.
- Sangeux M, Marin F, Charleux F, Durselen L, Ho Ba Tho MC. Quantification of the 3D relative movement of external marker sets vs. bones based on magnetic resonance imaging. Clin Biomech (Bristol). 2006 Nov;21(9):984-91. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.05.006. Epub 2006 Jul 17.
- Sobotta.Atlas d'anatomie humaine - Tome 13 - Edition française.Edition Médicale Internationale, 1994
- Testud L.Traité d'anatomie humaine.1899, Paris
- Tomat LR, Manktelow RT. Evaluation of a new measurement tool for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Mar;115(3):696-704. doi: 10.1097/01.prs.0000152431.55774.7e.
- Tran HV, Charleux F, Rachik M, Ehrlacher A, Ho Ba Tho MC. In vivo characterization of the mechanical properties of human skin derived from MRI and indentation techniques. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2007 Dec;10(6):401-7. doi: 10.1080/10255840701550287. Epub 2007 Sep 24.
- Tran H V (2007) Determination of the mechanical properties of the skin in vivo. PhD Dissertation, Université de Technologie de Compiègne
- Wang S, Yang J. Simulating cranio-maxillofacial surgery based on mixed-element biomechanical modelling. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2010 Jun;13(3):419-29. doi: 10.1080/10255840903317386.
- Wang S, Yang J, Gee JC. Advances in collision detection and non-linear finite mixed element modelling for improved soft tissue simulation in craniomaxillofacial surgical planning. Int J Med Robot. 2010 Mar;6(1):28-41. doi: 10.1002/rcs.286.
- Wood DA, Hughes GB, Secic M, Good TL. Objective measurement of normal facial movement with video microscaling. Am J Otol. 1994 Jan;15(1):61-5.
- Hartl DM, Kolb F, Bretagne E, Bidault F, Sigal R. Cine-MRI swallowing evaluation after tongue reconstruction. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):108-13. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Farrugia ME, Robson MD, Clover L, Anslow P, Newsom-Davis J, Kennett R, Hilton-Jones D, Matthews PM, Vincent A. MRI and clinical studies of facial and bulbar muscle involvement in MuSK antibody-associated myasthenia gravis. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1481-92. doi: 10.1093/brain/awl095. Epub 2006 May 3.
- Sarhan FR, Olivetto M, Ben Mansour K, Neiva C, Colin E, Choteau B, Marie JP, Testelin S, Marin F, Dakpe S. Quantified analysis of facial movement: A reference for clinical applications. Clin Anat. 2023 Apr;36(3):492-502. doi: 10.1002/ca.23999. Epub 2023 Jan 24.
- https://doi.org/10.1080/10255842.2014.931142
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .