- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02002572
Quantificação, Análise e Simulação de Movimentos de Mímica Facial (SIMOVI-IRM)
O projeto SIMOVI é uma colaboração entre nosso Departamento de Cirurgia Maxilofacial (CHU Amiens) e o Departamento de Pesquisa em Bioengenharia Biomecânica e Roberval Labs (Universidade Tecnológica de Compiègne). A questão levantada é até que ponto uma mímica facial pode ser avaliada objetivamente. Na prática clínica atual, os investigadores usam sistemas de classificação baseados em escala ou teste muscular para avaliar um distúrbio muscular facial. Esta avaliação permanece subjetiva porque os investigadores estão deduzindo das deformações cutâneas superficiais a qualidade do movimento do músculo solicitado.
Esta abordagem qualitativa é, portanto, uma abordagem aproximada e merece ser melhor pensada para planejar um tratamento cirúrgico que envolva mímica muscular facial (como reabilitação de paralisia facial, fenda palatina, por exemplo), monitorar os resultados e acompanhar a recuperação e evolução em cuidados de fisioterapia.
O objetivo deste estudo é correlacionar o movimento externo dos tecidos moles (essencialmente cutâneos) durante a mímica facial com o movimento interno (essencialmente dos músculos da mímica facial) usando indicadores qualitativos e QUANTITATIVOS, e realizar um modelo biomecânico do movimento facial mímico selecionado usando os dados precedentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Amiens university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito caucasiano
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- patologia facial
- Trauma facial
- Grávida ou amamentando.
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imitar o músculo facial a partir de dados de ressonância magnética 3T
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação morfométrica do músculo facial mímico a partir de dados de ressonância magnética 3T
Prazo: 30 minutos
|
O objetivo é validar um método para identificar, descrever e medir os músculos faciais mímicos em 3 Tesla MRI.
Por meio de aquisição de ressonância magnética específica desenvolvida especialmente para imitar o músculo facial da aquisição de rotina, as propriedades morfométricas são calculadas como comprimento, volume, espessura e área de seção fisiológica cruzada.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise quantitativa tridimensional de mímicas por meio de captura de movimento
Prazo: 01 hora
|
Um sistema de captura de movimento VICON com o software Nexus 1.7.1 será usado para capturar movimentos faciais expressivos a uma taxa de amostragem de 120 Hz com 7 câmeras T160 e 2 câmeras MX30. Marcadores de 1,5 mm de diâmetro serão colocados na face. A localização dos marcadores está relacionada com os músculos envolvidos nos movimentos que queremos estudar. Após a captura dos dados, construímos e reconstruímos nosso modelo. Escolhemos uma pose neutra como referência. Serão determinados os melhores parâmetros para a reconstrução. Os parâmetros cinemáticos serão os deslocamentos dos marcadores. |
01 hora
|
|
Análise facial mímica quantitativa tridimensional com varredura de superfície.
Prazo: 01 hora
|
Imagem tridimensional capturada com um Scanner 3D MH WHALE.
|
01 hora
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|
Análise tridimensional com Correlação de Imagem Digital
Prazo: 01 hora
|
Gravação de imagens tridimensionais das deformações da face por dois pares de câmeras Pike CCD da Allied Vision Technologies, com lentes Schneider Xenoplan 2.0/28mm, posicionadas em ambos os lados da face. A calibração e o processamento da imagem serão feitos com a suite de software VIC-SNAP, VIC-3D e 3D Fusion (Correlated Solutions) |
01 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Investigador principal: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- https://doi.org/10.1080/10255842.2014.931142
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (Outro identificador: ID-RCB)
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