- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02002572
Kasvojen matkivien liikkeiden kvantifiointi, analyysi ja simulointi (SIMOVI-IRM)
SIMOVI-projekti on yhteistyö osastomme Maxillofacial Surgery (CHU Amiens) ja Biomechanical bioinsinöörin tutkimusosaston ja Roberval Labsin (Compiegnen teknillinen yliopisto) välillä. Herää kysymys, missä määrin kasvojen jäljitelmä voidaan arvioida objektiivisesti. Nykypäivän kliinisessä käytännössä tutkijat käyttävät lihasasteikkoon tai testaukseen perustuvia luokitusjärjestelmiä arvioidakseen kasvojen lihassairautta. Tämä arvio pysyy subjektiivisena, koska tutkijat päättelevät ihon muodonmuutosten pinnasta pyydetyn lihaksen liikelaadun.
Tämä laadullinen lähestymistapa on näin ollen likimääräinen lähestymistapa, ja sitä kannattaa harkita paremmin, kun suunnitellaan leikkaushoitoa, johon liittyy mimisiä kasvolihaksia (esim. kasvohalvauksen kuntoutus, suulakihalkeama), tulosten seuraamiseksi sekä toipumisen ja etenemisen seuraamiseksi. fysioterapiahoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida ulkoiset pehmytkudosliikkeet (lähinnä ihon) kasvojen mimiikin aikana sisäisen liikkeen kanssa (lähinnä kasvojen mimiikan lihas) kvalitatiivisten ja KVANTITATIIVISTEN indikaattoreiden avulla sekä suorittaa biomekaaninen malli valituista mimiikkakasvojen liikkeistä käyttämällä ennakkotietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Amiens university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen aihe
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen patologia
- Kasvojen trauma
- Raskaana oleva tai imettävä.
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäljittelevät kasvojen lihaksia 3T MRI -tiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkivan kasvolihaksen morfometrinen arviointi 3T MRI -tiedoista
Aikaikkuna: 30 min
|
Tavoitteena on validoida menetelmä 3 Teslan MRI:n jäljittelevien kasvolihasten tunnistamiseen, kuvaamiseen ja mittaamiseen.
Erityisen MRI-kuvauksen avulla, joka on kehitetty erityisesti rutiininomaisesta kasvolihakselle, morfometriset ominaisuudet lasketaan pituutena, tilavuutena, paksuutena ja fysiologisen poikkileikkauksen pinta-alana.
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteinen kvantitatiivinen analyysi jäljittelijöistä liikekaappauksen avulla
Aikaikkuna: 01 tunti
|
VICON-liikkeenkaappausjärjestelmää, jossa on Nexus 1.7.1 -ohjelmisto, käytetään ilmeikkäiden kasvojen liikkeiden tallentamiseen 120 Hz:n näytetaajuudella 7 T160-kameralla ja kahdella MX30-kameralla. Halkaisijaltaan 1,5 mm:n merkit asetetaan kasvoille. Merkkien lokalisointi liittyy tutkittaviin liikkeisiin osallistuviin lihaksiin. Tiedonkeruun jälkeen rakennamme ja rekonstruoimme mallimme. Valitsimme neutraalin asennon referenssiksi. Rekonstruoinnin parhaat parametrit määritetään. Kinemaattiset parametrit ovat merkkien siirtymä. |
01 tunti
|
|
Kolmiulotteinen kvantitatiivinen jäljittelevä kasvoanalyysi pintaskannauksella.
Aikaikkuna: 01 tunti
|
MH WHALE 3D-skannerilla otettu kolmiulotteinen kuva.
|
01 tunti
|
|
Kolmiulotteinen analyysi digitaalisen kuvan korrelaatiolla
Aikaikkuna: 01 tunti
|
Tallentaa kolmiulotteisia kuvia kasvojen muodonmuutoksista kahdella Allied Vision Technologiesin Pike CCD -kameraparilla Schneider Xenoplan 2.0/28mm -objektiivilla, joka on sijoitettu kasvojen molemmille puolille. Kalibrointi ja kuvankäsittely tehdään ohjelmistoilla VIC-SNAP, VIC-3D ja 3D Fusion (Correlated Solutions) |
01 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Päätutkija: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Autuori B, Bruyere-Garnier K, Morestin F, Brunet M, Verriest JP. Finite element modeling of the head skeleton with a new local quantitative assessment approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Jul;53(7):1225-32. doi: 10.1109/TBME.2006.872812.
- Barbarino GG, Jabareen M, Trzewik J, Nkengne A, Stamatas G, Mazza E. Development and validation of a three-dimensional finite element model of the face. J Biomech Eng. 2009 Apr;131(4):041006. doi: 10.1115/1.3049857.
- Bensamoun SF, Ringleb SI, Littrell L, Chen Q, Brennan M, Ehman RL, An KN. Determination of thigh muscle stiffness using magnetic resonance elastography. J Magn Reson Imaging. 2006 Feb;23(2):242-7. doi: 10.1002/jmri.20487.
- Bensamoun S, Stevens L, Fleury MJ, Bellon G, Goubel F, Ho Ba Tho MC. Macroscopic-microscopic characterization of the passive mechanical properties in rat soleus muscle. J Biomech. 2006;39(3):568-78. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.04.036.
- Brix M, Raphael B. [Labial function]. Ann Chir Plast Esthet. 2002 Oct;47(5):357-69. doi: 10.1016/s0294-1260(02)00129-2. French.
- Burres SA. Facial biomechanics: the standards of normal. Laryngoscope. 1985 Jun;95(6):708-14. doi: 10.1288/00005537-198506000-00013.
- Burres SA. Objective grading of facial paralysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1986 May-Jun;95(3 Pt 1):238-41. doi: 10.1177/000348948609500306.
- Burres S, Fisch U. The comparison of facial grading systems. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1986 Jul;112(7):755-8. doi: 10.1001/archotol.1986.03780070067015.
- Cacou C, Greenfield BE, Hunt NP, McGrouther DA. Patterns of coordinated lower facial muscle function and their importance in facial reanimation. Br J Plast Surg. 1996 Jul;49(5):274-80. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90155-1.
- Chabanas M, Payan Y, Marecaux C, Swider P, Boutault F Comparison of linear and non linear soft tissue models with post-operative CT scan in maxillofacial surgery Lecture notes in computer science 2004, vol 3078, 19-27
- Chevallier AM.Rééducation des paralysies faciales centrales et périphériques Encyclopédie Médico-Chirurgicale, Paris Kinésithérapie 26463 B10 5-1990, 16 p
- Coulson SE, Croxson GR, Gilleard WL. Three-dimensional quantification of
- Croxson G, May M, Mester SJ. Grading facial nerve function: House-Brackmann versus Burres-Fisch methods. Am J Otol. 1990 Jul;11(4):240-6.
- Duchenne de Boulogne.La mécanique des passions. Paris ,1855
- Ekman P, Friesen W.V .Unmasking the face: A guide to recognizing emotions from facial clues Consulting psychologists press (Palo Alto, Californie 1984)
- Ermiane.R.Jeux musculaires et expressions du visage.Paris : Le François
- Farrugia ME, Bydder GM, Francis JM, Robson MD. Magnetic resonance imaging of facial muscles. Clin Radiol. 2007 Nov;62(11):1078-86. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.003. Epub 2007 Aug 9.
- Gladilin E, Zackav S, Deufhard P, HEGE HC.Towards a realistic simulation of individual facial mimics Stuttgart, Germany, November 21-23, 2001
- Ho Ba Tho MC Bone and joints modelling with individualised geometric and mechanical properties derived from medical images. Computer Mechanics and Engineering Sciences (2003) 4: 3&4. 489-496
- Hontanilla B, Auba C. Automatic three-dimensional quantitative analysis for evaluation of facial movement. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(1):18-30. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.037. Epub 2007 Jun 13.
- Isono M, Murata K, Tanaka H, Kawamoto M, Azuma H. An objective evaluation method for facial mimic motion. Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Jan;114(1):27-31. doi: 10.1016/S0194-59989670279-6.
- Deng J, Newton NM, Hall-Craggs MA, Shirley RA, Linney AD, Lees WR, Rodeck CH, McGrouther DA. Novel technique for three-dimensional visualisation and quantification of deformable, moving soft-tissue body parts. Lancet. 2000 Jul 8;356(9224):127-31. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02449-1.
- Kleinheinz J, Joos U. Imaging of cartilage and mimic muscles with MRI: anatomic study in healthy volunteers and patients with unilateral cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2001 Jul;38(4):291-8. doi: 10.1597/1545-1569_2001_038_0291_iocamm_2.0.co_2.
- Lacide.M, Chevallier .AM Evaluation clinique de la fonction musculaire.
- Le Double AF.Traité des variations du système musculaire de l'homme1897, Paris : Schleicher frères
- Linstrom CJ, Silverman CA, Susman WM. Facial-motion analysis with a video and computer system: a preliminary report. Am J Otol. 2000 Jan;21(1):123-9. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80086-1.
- Luboz V, Chabanas M, Swider P, Payan Y. Orbital and maxillofacial computer aided surgery: patient-specific finite element models to predict surgical outcomes. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2005 Aug;8(4):259-65. doi: 10.1080/10255840500289921.
- Meier-Gallati V, Scriba H, Fisch U. Objective scaling of facial nerve function based on area analysis (OSCAR). Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Apr;118(4):545-50. doi: 10.1177/019459989811800419.
- Paletz JL, Manktelow RT, Chaban R. The shape of a normal smile: implications for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1994 Apr;93(4):784-9; discussion 790-1.
- Payan Y, Chabanas M, Pelorson X, Vilain C, Levy P, Luboz V, Perrier P. Biomechanical models to simulate consequences of maxillofacial surgery. C R Biol. 2002 Apr;325(4):407-17. doi: 10.1016/s1631-0691(02)01443-9. English, French.
- Pessa JE, Zadoo VP, Adrian EK Jr, Yuan CH, Aydelotte J, Garza JR. Variability of the midfacial muscles: analysis of 50 hemifacial cadaver dissections. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):1888-93. doi: 10.1097/00006534-199811000-00013.
- Poirrier P, Charpy A.Traité d'anatomie humaine..Myologie, vol. 2, 1901, Paris, Masson
- Rouvière H .Anatomie humaine descriptive, topographique et fonctionnelle.Tome 1, Tête et cou, 15e édition
- Rubin LR. The anatomy of a smile: its importance in the treatment of facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 1974 Apr;53(4):384-7. doi: 10.1097/00006534-197404000-00002. No abstract available.
- Sangeux M, Marin F, Charleux F, Durselen L, Ho Ba Tho MC. Quantification of the 3D relative movement of external marker sets vs. bones based on magnetic resonance imaging. Clin Biomech (Bristol). 2006 Nov;21(9):984-91. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.05.006. Epub 2006 Jul 17.
- Sobotta.Atlas d'anatomie humaine - Tome 13 - Edition française.Edition Médicale Internationale, 1994
- Testud L.Traité d'anatomie humaine.1899, Paris
- Tomat LR, Manktelow RT. Evaluation of a new measurement tool for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Mar;115(3):696-704. doi: 10.1097/01.prs.0000152431.55774.7e.
- Tran HV, Charleux F, Rachik M, Ehrlacher A, Ho Ba Tho MC. In vivo characterization of the mechanical properties of human skin derived from MRI and indentation techniques. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2007 Dec;10(6):401-7. doi: 10.1080/10255840701550287. Epub 2007 Sep 24.
- Tran H V (2007) Determination of the mechanical properties of the skin in vivo. PhD Dissertation, Université de Technologie de Compiègne
- Wang S, Yang J. Simulating cranio-maxillofacial surgery based on mixed-element biomechanical modelling. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2010 Jun;13(3):419-29. doi: 10.1080/10255840903317386.
- Wang S, Yang J, Gee JC. Advances in collision detection and non-linear finite mixed element modelling for improved soft tissue simulation in craniomaxillofacial surgical planning. Int J Med Robot. 2010 Mar;6(1):28-41. doi: 10.1002/rcs.286.
- Wood DA, Hughes GB, Secic M, Good TL. Objective measurement of normal facial movement with video microscaling. Am J Otol. 1994 Jan;15(1):61-5.
- Hartl DM, Kolb F, Bretagne E, Bidault F, Sigal R. Cine-MRI swallowing evaluation after tongue reconstruction. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):108-13. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Farrugia ME, Robson MD, Clover L, Anslow P, Newsom-Davis J, Kennett R, Hilton-Jones D, Matthews PM, Vincent A. MRI and clinical studies of facial and bulbar muscle involvement in MuSK antibody-associated myasthenia gravis. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1481-92. doi: 10.1093/brain/awl095. Epub 2006 May 3.
- Sarhan FR, Olivetto M, Ben Mansour K, Neiva C, Colin E, Choteau B, Marie JP, Testelin S, Marin F, Dakpe S. Quantified analysis of facial movement: A reference for clinical applications. Clin Anat. 2023 Apr;36(3):492-502. doi: 10.1002/ca.23999. Epub 2023 Jan 24.
- https://doi.org/10.1080/10255842.2014.931142
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mimic kasvojen lihakset
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska