- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02002572
Kvantifisering, analyse og simulering av ansiktsmimiske bevegelser (SIMOVI-IRM)
SIMOVI-prosjektet er et samarbeid mellom vår avdeling for kjevekirurgi (CHU Amiens) og Biomechanical bioengineer Research Department og Roberval Labs (Technological University of Compiègne). Spørsmålet som reises er i hvilken grad en ansiktsmimikk kan vurderes objektivt. I dagens kliniske praksis bruker etterforskerne karaktersystemer basert på muskelskala eller testing, for å evaluere en muskelsykdom i ansiktet. Denne vurderingen forblir subjektiv fordi etterforskerne trekker bevegelseskvaliteten til den etterspurte muskelen ut fra overflatedeformasjoner i huden.
Denne kvalitative tilnærmingen er derfor en omtrentlig tilnærming og fortjener å bli bedre tenkt for å planlegge en kirurgisk behandling som involverer etterligning av ansiktsmuskler (som rehabilitering av ansiktsparese, ganespalte for eksempel), for å overvåke resultatene, og for å følge restitusjonen og fremgangen i fysioterapi omsorg.
Målet med denne studien er å korrelere ekstern bløtvevsbevegelse (i hovedsak kutan) under ansiktsmimikk med indre bevegelse (i hovedsak ansiktsmimisk muskel) ved bruk av kvalitative og KVANTITATIVE indikatorer, og å utføre en biomekanisk modell av utvalgt mimisk ansikts bevegelse ved bruk av presedensdata.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasisk emne
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ansiktspatologi
- Ansiktstraumer
- Gravid eller ammende.
- Kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etterligne ansiktsmuskel fra 3T MR -data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfometrisk vurdering av mimisk ansiktsmuskel fra 3T MR-data
Tidsramme: 30 min
|
Målet er å validere en metode for å identifisere, beskrive og måle de mimiske ansiktsmusklene i 3 Tesla MR.
Gjennom spesiell MR-innsamling utviklet spesielt for å etterligne ansiktsmuskler fra rutineinnsamling, beregnes morfometriske egenskaper som lengde, volum, tykkelse og tverrfysiologisk snittareal.
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensjonal kvantitativ analyse av etterligninger gjennom bevegelsesfangst
Tidsramme: 01 time
|
Et VICON motion capture-system med Nexus 1.7.1-programvaren vil bli brukt til å fange uttrykksfulle ansiktsbevegelser med en samplingsfrekvens på 120 Hz med 7 T160-kameraer og 2 MX30-kameraer. Markører med en diameter på 1,5 mm vil bli plassert på ansiktet. Lokaliseringen av markørene er relatert til musklene som er involvert i bevegelsene vi ønsker å studere. Etter datafangst bygger og rekonstruerer vi modellen vår. Vi valgte en nøytral positur som referanse. De beste parametrene for rekonstruksjonen vil bli bestemt. Kinematiske parametere vil være markørenes forskyvning. |
01 time
|
|
Tredimensjonal kvantitativ mimisk ansiktsanalyse med overflateskanning.
Tidsramme: 01 time
|
Tredimensjonalt bilde tatt med en MH WHALE 3D-skanner.
|
01 time
|
|
Tredimensjonal analyse med digital bildekorrelasjon
Tidsramme: 01 time
|
Tar opp tredimensjonale bilder av deformasjonene i ansiktet med to par Pike CCD-kameraer fra Allied Vision Technologies, med Schneider Xenoplan 2,0/28 mm-objektiv, plassert på begge sider av ansiktet. Kalibreringen og bildebehandlingen vil bli gjort med programvarepakken VIC-SNAP, VIC-3D og 3D Fusion (korrelerte løsninger) |
01 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Hovedetterforsker: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Autuori B, Bruyere-Garnier K, Morestin F, Brunet M, Verriest JP. Finite element modeling of the head skeleton with a new local quantitative assessment approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Jul;53(7):1225-32. doi: 10.1109/TBME.2006.872812.
- Barbarino GG, Jabareen M, Trzewik J, Nkengne A, Stamatas G, Mazza E. Development and validation of a three-dimensional finite element model of the face. J Biomech Eng. 2009 Apr;131(4):041006. doi: 10.1115/1.3049857.
- Bensamoun SF, Ringleb SI, Littrell L, Chen Q, Brennan M, Ehman RL, An KN. Determination of thigh muscle stiffness using magnetic resonance elastography. J Magn Reson Imaging. 2006 Feb;23(2):242-7. doi: 10.1002/jmri.20487.
- Bensamoun S, Stevens L, Fleury MJ, Bellon G, Goubel F, Ho Ba Tho MC. Macroscopic-microscopic characterization of the passive mechanical properties in rat soleus muscle. J Biomech. 2006;39(3):568-78. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.04.036.
- Brix M, Raphael B. [Labial function]. Ann Chir Plast Esthet. 2002 Oct;47(5):357-69. doi: 10.1016/s0294-1260(02)00129-2. French.
- Burres SA. Facial biomechanics: the standards of normal. Laryngoscope. 1985 Jun;95(6):708-14. doi: 10.1288/00005537-198506000-00013.
- Burres SA. Objective grading of facial paralysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1986 May-Jun;95(3 Pt 1):238-41. doi: 10.1177/000348948609500306.
- Burres S, Fisch U. The comparison of facial grading systems. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1986 Jul;112(7):755-8. doi: 10.1001/archotol.1986.03780070067015.
- Cacou C, Greenfield BE, Hunt NP, McGrouther DA. Patterns of coordinated lower facial muscle function and their importance in facial reanimation. Br J Plast Surg. 1996 Jul;49(5):274-80. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90155-1.
- Chabanas M, Payan Y, Marecaux C, Swider P, Boutault F Comparison of linear and non linear soft tissue models with post-operative CT scan in maxillofacial surgery Lecture notes in computer science 2004, vol 3078, 19-27
- Chevallier AM.Rééducation des paralysies faciales centrales et périphériques Encyclopédie Médico-Chirurgicale, Paris Kinésithérapie 26463 B10 5-1990, 16 p
- Coulson SE, Croxson GR, Gilleard WL. Three-dimensional quantification of
- Croxson G, May M, Mester SJ. Grading facial nerve function: House-Brackmann versus Burres-Fisch methods. Am J Otol. 1990 Jul;11(4):240-6.
- Duchenne de Boulogne.La mécanique des passions. Paris ,1855
- Ekman P, Friesen W.V .Unmasking the face: A guide to recognizing emotions from facial clues Consulting psychologists press (Palo Alto, Californie 1984)
- Ermiane.R.Jeux musculaires et expressions du visage.Paris : Le François
- Farrugia ME, Bydder GM, Francis JM, Robson MD. Magnetic resonance imaging of facial muscles. Clin Radiol. 2007 Nov;62(11):1078-86. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.003. Epub 2007 Aug 9.
- Gladilin E, Zackav S, Deufhard P, HEGE HC.Towards a realistic simulation of individual facial mimics Stuttgart, Germany, November 21-23, 2001
- Ho Ba Tho MC Bone and joints modelling with individualised geometric and mechanical properties derived from medical images. Computer Mechanics and Engineering Sciences (2003) 4: 3&4. 489-496
- Hontanilla B, Auba C. Automatic three-dimensional quantitative analysis for evaluation of facial movement. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(1):18-30. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.037. Epub 2007 Jun 13.
- Isono M, Murata K, Tanaka H, Kawamoto M, Azuma H. An objective evaluation method for facial mimic motion. Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Jan;114(1):27-31. doi: 10.1016/S0194-59989670279-6.
- Deng J, Newton NM, Hall-Craggs MA, Shirley RA, Linney AD, Lees WR, Rodeck CH, McGrouther DA. Novel technique for three-dimensional visualisation and quantification of deformable, moving soft-tissue body parts. Lancet. 2000 Jul 8;356(9224):127-31. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02449-1.
- Kleinheinz J, Joos U. Imaging of cartilage and mimic muscles with MRI: anatomic study in healthy volunteers and patients with unilateral cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2001 Jul;38(4):291-8. doi: 10.1597/1545-1569_2001_038_0291_iocamm_2.0.co_2.
- Lacide.M, Chevallier .AM Evaluation clinique de la fonction musculaire.
- Le Double AF.Traité des variations du système musculaire de l'homme1897, Paris : Schleicher frères
- Linstrom CJ, Silverman CA, Susman WM. Facial-motion analysis with a video and computer system: a preliminary report. Am J Otol. 2000 Jan;21(1):123-9. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80086-1.
- Luboz V, Chabanas M, Swider P, Payan Y. Orbital and maxillofacial computer aided surgery: patient-specific finite element models to predict surgical outcomes. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2005 Aug;8(4):259-65. doi: 10.1080/10255840500289921.
- Meier-Gallati V, Scriba H, Fisch U. Objective scaling of facial nerve function based on area analysis (OSCAR). Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Apr;118(4):545-50. doi: 10.1177/019459989811800419.
- Paletz JL, Manktelow RT, Chaban R. The shape of a normal smile: implications for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1994 Apr;93(4):784-9; discussion 790-1.
- Payan Y, Chabanas M, Pelorson X, Vilain C, Levy P, Luboz V, Perrier P. Biomechanical models to simulate consequences of maxillofacial surgery. C R Biol. 2002 Apr;325(4):407-17. doi: 10.1016/s1631-0691(02)01443-9. English, French.
- Pessa JE, Zadoo VP, Adrian EK Jr, Yuan CH, Aydelotte J, Garza JR. Variability of the midfacial muscles: analysis of 50 hemifacial cadaver dissections. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):1888-93. doi: 10.1097/00006534-199811000-00013.
- Poirrier P, Charpy A.Traité d'anatomie humaine..Myologie, vol. 2, 1901, Paris, Masson
- Rouvière H .Anatomie humaine descriptive, topographique et fonctionnelle.Tome 1, Tête et cou, 15e édition
- Rubin LR. The anatomy of a smile: its importance in the treatment of facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 1974 Apr;53(4):384-7. doi: 10.1097/00006534-197404000-00002. No abstract available.
- Sangeux M, Marin F, Charleux F, Durselen L, Ho Ba Tho MC. Quantification of the 3D relative movement of external marker sets vs. bones based on magnetic resonance imaging. Clin Biomech (Bristol). 2006 Nov;21(9):984-91. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.05.006. Epub 2006 Jul 17.
- Sobotta.Atlas d'anatomie humaine - Tome 13 - Edition française.Edition Médicale Internationale, 1994
- Testud L.Traité d'anatomie humaine.1899, Paris
- Tomat LR, Manktelow RT. Evaluation of a new measurement tool for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Mar;115(3):696-704. doi: 10.1097/01.prs.0000152431.55774.7e.
- Tran HV, Charleux F, Rachik M, Ehrlacher A, Ho Ba Tho MC. In vivo characterization of the mechanical properties of human skin derived from MRI and indentation techniques. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2007 Dec;10(6):401-7. doi: 10.1080/10255840701550287. Epub 2007 Sep 24.
- Tran H V (2007) Determination of the mechanical properties of the skin in vivo. PhD Dissertation, Université de Technologie de Compiègne
- Wang S, Yang J. Simulating cranio-maxillofacial surgery based on mixed-element biomechanical modelling. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2010 Jun;13(3):419-29. doi: 10.1080/10255840903317386.
- Wang S, Yang J, Gee JC. Advances in collision detection and non-linear finite mixed element modelling for improved soft tissue simulation in craniomaxillofacial surgical planning. Int J Med Robot. 2010 Mar;6(1):28-41. doi: 10.1002/rcs.286.
- Wood DA, Hughes GB, Secic M, Good TL. Objective measurement of normal facial movement with video microscaling. Am J Otol. 1994 Jan;15(1):61-5.
- Hartl DM, Kolb F, Bretagne E, Bidault F, Sigal R. Cine-MRI swallowing evaluation after tongue reconstruction. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):108-13. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Farrugia ME, Robson MD, Clover L, Anslow P, Newsom-Davis J, Kennett R, Hilton-Jones D, Matthews PM, Vincent A. MRI and clinical studies of facial and bulbar muscle involvement in MuSK antibody-associated myasthenia gravis. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1481-92. doi: 10.1093/brain/awl095. Epub 2006 May 3.
- Sarhan FR, Olivetto M, Ben Mansour K, Neiva C, Colin E, Choteau B, Marie JP, Testelin S, Marin F, Dakpe S. Quantified analysis of facial movement: A reference for clinical applications. Clin Anat. 2023 Apr;36(3):492-502. doi: 10.1002/ca.23999. Epub 2023 Jan 24.
- https://doi.org/10.1080/10255842.2014.931142
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (Annen identifikator: ID-RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Etterligne ansiktsmuskler
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityFullført
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSlag | Facial PareseDanmark
-
University of FaisalabadFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering