Cuantificación, Análisis y Simulación de Movimientos Mímicos Faciales (SIMOVI-IRM)
7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El proyecto SIMOVI es una colaboración entre nuestro Departamento de Cirugía Maxilofacial (CHU Amiens) y el Departamento de Investigación de Bioingeniería Biomecánica y Roberval Labs (Universidad Tecnológica de Compiègne). La pregunta que se plantea es hasta qué punto se puede evaluar objetivamente una mímica facial. En la práctica clínica actual, los investigadores utilizan sistemas de clasificación basados en escalas o pruebas musculares para evaluar un trastorno muscular facial. Esta evaluación sigue siendo subjetiva porque los investigadores están deduciendo de las deformaciones cutáneas superficiales la calidad del movimiento del músculo solicitado.
Este enfoque cualitativo es, por lo tanto, un enfoque aproximado y merece ser mejor pensado para planificar un tratamiento quirúrgico que implique imitar el músculo facial (como la rehabilitación de la parálisis facial, paladar hendido, por ejemplo), para monitorear los resultados y seguir la recuperación y el progreso en atención de fisioterapia.
El objetivo de este estudio es correlacionar el movimiento de los tejidos blandos externos (esencialmente cutáneos) durante la mímica facial con el movimiento interno (esencialmente el músculo de la mímica facial) utilizando indicadores cualitativos y CUANTITATIVOS, y realizar un modelo biomecánico del movimiento de la cara mímica seleccionada utilizando los datos precedentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto caucásico
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- patología facial
- trauma facial
- Embarazada o amamantando.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Imitar el músculo facial a partir de datos de resonancia magnética 3T
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación morfométrica del músculo facial mímico a partir de datos de resonancia magnética 3T
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El objetivo es validar un método para identificar, describir y medir los músculos faciales mímicos en RM de 3 Tesla.
A través de una adquisición de resonancia magnética particular desarrollada especialmente para imitar el músculo facial de la adquisición de rutina, las propiedades morfométricas se calculan como longitud, volumen, grosor y área de sección fisiológica transversal.
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cuantitativo tridimensional de imitaciones mediante captura de movimiento
Periodo de tiempo: 01 hora
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Se utilizará un sistema de captura de movimiento VICON con el software Nexus 1.7.1 para capturar movimientos faciales expresivos a una frecuencia de muestreo de 120 Hz con 7 cámaras T160 y 2 cámaras MX30. Se colocarán marcadores de un diámetro de 1,5 mm en la cara. La localización de los marcadores está relacionada con los músculos implicados en los movimientos que queremos estudiar. Después de la captura de datos, construimos y reconstruimos nuestro modelo. Elegimos una pose neutral como referencia. Se determinarán los mejores parámetros para la reconstrucción. Los parámetros cinemáticos serán el desplazamiento de los marcadores. |
01 hora
|
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Análisis facial mímico cuantitativo tridimensional con escaneo de superficie.
Periodo de tiempo: 01 hora
|
Imagen tridimensional capturada con un escáner MH WHALE 3D.
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01 hora
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Análisis tridimensional con correlación de imagen digital
Periodo de tiempo: 01 hora
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Grabación de imágenes tridimensionales de las deformaciones de la cara por dos pares de cámaras Pike CCD de Allied Vision Technologies, con lente Schneider Xenoplan 2.0/28mm, posicionadas a ambos lados de la cara. La calibración y el procesamiento de imágenes se realizará con la suite de software VIC-SNAP, VIC-3D y 3D Fusion (Correlated Solutions) |
01 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Investigador principal: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (OTRO: ID-RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imitar los músculos faciales
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