- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02002572
Quantification, analyse et simulation des mouvements des mimiques faciales (SIMOVI-IRM)
Le projet SIMOVI est une collaboration entre notre Service de Chirurgie Maxillo-Faciale (CHU d'Amiens) et le Service de Recherche Biomécanique bioingénieur et Roberval Labs (Université Technologique de Compiègne). La question posée est de savoir dans quelle mesure une mimique faciale peut être évaluée objectivement. Dans la pratique clinique d'aujourd'hui, les chercheurs utilisent des systèmes de notation basés sur une échelle musculaire ou des tests, afin d'évaluer un trouble musculaire facial. Cette appréciation reste subjective car les investigateurs déduisent des déformations cutanées de surfaçage la qualité du mouvement du muscle sollicité.
Cette approche qualitative est donc une approche approximative et mérite d'être mieux pensée pour planifier un traitement chirurgical qui consiste à mimer le muscle facial (comme la rééducation d'une paralysie faciale, d'une fente palatine par exemple), pour contrôler les résultats, et pour suivre la récupération et l'évolution de soins de physiothérapie.
Le but de cette étude est de corréler le mouvement des tissus mous externes (essentiellement cutanés) pendant la mimique faciale avec le mouvement interne (essentiellement le muscle mimique facial) à l'aide d'indicateurs qualitatifs et QUANTITATIFS, et de réaliser un modèle biomécanique du mouvement du visage mimique sélectionné en utilisant les données précédentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Amiens university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujet caucasien
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pathologie faciale
- Traumatisme facial
- Enceinte ou allaitante.
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Imitez le muscle facial à partir des données d'IRM 3T
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation morphométrique du muscle facial mimique à partir de données IRM 3T
Délai: 30 minutes
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L'objectif est de valider une méthode d'identification, de description et de mesure des muscles faciaux mimiques en IRM 3 Tesla.
Grâce à une acquisition IRM particulière développée spécialement pour imiter le muscle facial à partir d'une acquisition de routine, les propriétés morphométriques sont calculées en longueur, volume, épaisseur et surface de section physiologique transversale.
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30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse quantitative tridimensionnelle des mimiques par capture de mouvement
Délai: 01 heure
|
Un système de capture de mouvement VICON avec le logiciel Nexus 1.7.1 sera utilisé pour capturer les mouvements faciaux expressifs à une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz avec 7 caméras T160 et 2 caméras MX30. Des marqueurs d'un diamètre de 1,5 mm seront placés sur le visage. La localisation des marqueurs est liée aux muscles impliqués dans les mouvements que nous voulons étudier. Après la capture des données, nous construisons et reconstruisons notre modèle. Nous avons choisi une pose neutre comme référence. Les meilleurs paramètres pour la reconstruction seront déterminés. Les paramètres cinématiques seront le déplacement des marqueurs. |
01 heure
|
Analyse faciale mimique quantitative tridimensionnelle avec balayage de surface.
Délai: 01 heure
|
Image tridimensionnelle capturée avec un scanner 3D MH WHALE.
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01 heure
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Analyse tridimensionnelle avec corrélation d'images numériques
Délai: 01 heure
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Enregistrement d'images tridimensionnelles des déformations du visage par deux paires de caméras Pike CCD d'Allied Vision Technologies, avec objectif Schneider Xenoplan 2.0/28mm, positionnées des deux côtés du visage. Le calibrage et le traitement des images seront effectués avec la suite logicielle VIC-SNAP, VIC-3D et 3D Fusion (Correlated Solutions) |
01 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Chercheur principal: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (AUTRE: ID-RCB)
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