Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering, analyse en simulatie van Facial Mimics-bewegingen (SIMOVI-IRM)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het SIMOVI-project is een samenwerking tussen onze afdeling Kaakchirurgie (CHU Amiens) en de Biomechanische Bio-ingenieur Onderzoeksafdeling en Roberval Labs (Technologische Universiteit van Compiègne). De vraag is in hoeverre een mimiek van het gezicht objectief kan worden beoordeeld. In de huidige klinische praktijk gebruiken de onderzoekers beoordelingssystemen op basis van spierschaal of -testen om een ​​spieraandoening in het gezicht te evalueren. Deze beoordeling blijft subjectief omdat de onderzoekers uit huidvervormingen aan de oppervlakte de bewegingskwaliteit van de gevraagde spier afleiden.

Deze kwalitatieve benadering is dus een benaderende benadering en verdient het om beter over nagedacht te worden om een ​​chirurgische behandeling te plannen waarbij de gezichtsspieren worden nagebootst (zoals rehabilitatie van aangezichtsverlamming, gespleten gehemelte bijvoorbeeld), om de resultaten te volgen en om het herstel en de voortgang van de fysiotherapeutische zorg.

Het doel van deze studie is om externe bewegingen van zacht weefsel (hoofdzakelijk cutaan) tijdens gezichtsnabootsing te correleren met interne beweging (hoofdzakelijk gezichtsnabootsingsspier) met behulp van kwalitatieve en KWANTITATIEVE indicatoren, en om een ​​biomechanisch model uit te voeren van de beweging van geselecteerde mimische gezichtsbewegingen met behulp van de precedentgegevens.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Amiens University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasisch onderwerp
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aangezichtspathologie
  • Gezichtstrauma
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewiet gezichtsspier van 3T MRI -gegevens na

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfometrische beoordeling van mimische gezichtsspier uit 3T MRI-gegevens
Tijdsspanne: 30 minuten
Het doel is het valideren van een methode om de mimische gezichtsspieren in 3 Tesla MRI te identificeren, te beschrijven en te meten. Door middel van specifieke MRI-acquisitie die speciaal is ontwikkeld voor het nabootsen van gezichtsspieren uit routinematige acquisitie, worden morfometrische eigenschappen berekend als lengte, volume, dikte en dwarsdoorsnede-oppervlak.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driedimensionale kwantitatieve analyse van mimiek door middel van motion capture
Tijdsspanne: 01 uur

Een VICON motion capture-systeem met de Nexus 1.7.1-software zal worden gebruikt om expressieve gezichtsbewegingen vast te leggen met een samplefrequentie van 120 Hz met 7 T160-camera's en 2 MX30-camera's. Markeringen met een diameter van 1,5 mm worden op het gezicht geplaatst. De lokalisatie van de markeringen is gerelateerd aan de spieren die betrokken zijn bij de bewegingen die we willen bestuderen.

Na het vastleggen van gegevens bouwen en reconstrueren we ons model. We kozen een neutrale houding als referentie. De beste parameters voor de reconstructie worden bepaald. Kinematische parameters zijn de verplaatsing van de markeringen.

01 uur
Driedimensionale kwantitatieve mimische gezichtsanalyse met oppervlaktescan.
Tijdsspanne: 01 uur
Driedimensionaal beeld vastgelegd met een MH WHALE 3D-scanner.
01 uur
Driedimensionale analyse met digitale beeldcorrelatie
Tijdsspanne: 01 uur

Het opnemen van driedimensionale beelden van de vervormingen van het gezicht door twee paar Pike CCD-camera's van Allied Vision Technologies, met Schneider Xenoplan 2.0/28mm Lens, gepositioneerd aan beide zijden van het gezicht.

De kalibratie en de beeldverwerking zullen worden uitgevoerd met de softwaresuite VIC-SNAP, VIC-3D en 3D Fusion (Correlated Solutions)

01 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren