- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02002572
Quantificazione, analisi e simulazione dei movimenti di mimica facciale (SIMOVI-IRM)
Il progetto SIMOVI è una collaborazione tra il nostro Dipartimento di Chirurgia Maxillo-Facciale (CHU Amiens) e il Dipartimento di Ricerca di Bioingegneria Biomeccanica e i Laboratori Roberval (Università Tecnologica di Compiègne). La questione sollevata è fino a che punto una mimica facciale può essere valutata oggettivamente. Nella pratica clinica odierna, i ricercatori utilizzano sistemi di classificazione basati su scala muscolare o test, al fine di valutare un disturbo muscolare facciale. Questa valutazione rimane soggettiva perché gli investigatori stanno deducendo dalle deformazioni cutanee affioranti la qualità del movimento del muscolo sollecitato.
Questo approccio qualitativo è quindi un approccio approssimativo e merita di essere meglio pensato per pianificare un trattamento chirurgico che coinvolga il muscolo facciale mimico (come la riabilitazione della paralisi facciale, palatoschisi per esempio), per monitorare i risultati e seguire il recupero e il progresso in cura fisioterapica.
Lo scopo di questo studio è di correlare il movimento esterno dei tessuti molli (essenzialmente cutanei) durante la mimica facciale con il movimento interno (essenzialmente muscolo mimico facciale) utilizzando indicatori qualitativi e QUANTITATIVI, e di eseguire un modello biomeccanico del movimento della mimica facciale selezionata utilizzando i dati precedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto caucasico
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Patologia facciale
- Traumi facciali
- Incinta o allattamento.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imitare il muscolo facciale dai dati della risonanza magnetica 3t
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione morfometrica del muscolo facciale mimico dai dati 3T MRI
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'obiettivo è quello di validare un metodo per identificare, descrivere e misurare i muscoli facciali mimici in 3 Tesla MRI.
Attraverso una particolare acquisizione MRI sviluppata appositamente per mimare il muscolo facciale dall'acquisizione di routine, le proprietà morfometriche vengono calcolate come lunghezza, volume, spessore e area della sezione fisiologica trasversale.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi quantitativa tridimensionale di imitazioni tramite motion capture
Lasso di tempo: 01 ora
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Verrà utilizzato un sistema di motion capture VICON con il software Nexus 1.7.1 per catturare i movimenti facciali espressivi a una frequenza di campionamento di 120 Hz con 7 telecamere T160 e 2 telecamere MX30. Marcatori di un diametro di 1,5 mm saranno posizionati sul viso. La localizzazione dei marcatori è correlata ai muscoli coinvolti nei movimenti che vogliamo studiare. Dopo l'acquisizione dei dati, costruiamo e ricostruiamo il nostro modello. Abbiamo scelto una posa neutra come riferimento. Saranno determinati i migliori parametri per la ricostruzione. I parametri cinematici saranno lo spostamento dei marcatori. |
01 ora
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Analisi facciale mimica quantitativa tridimensionale con scansione della superficie.
Lasso di tempo: 01 ora
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Immagine tridimensionale acquisita con uno scanner 3D MH WHALE.
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01 ora
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Analisi tridimensionale con Digital Image Correlation
Lasso di tempo: 01 ora
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Registrazione di immagini tridimensionali delle deformazioni del volto mediante due coppie di telecamere Pike CCD di Allied Vision Technologies, con obiettivo Schneider Xenoplan 2.0/28mm, posizionate su entrambi i lati del volto. La calibrazione e l'elaborazione delle immagini saranno effettuate con la suite software VIC-SNAP, VIC-3D e 3D Fusion (Soluzioni correlate) |
01 ora
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Investigatore principale: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- https://doi.org/10.1080/10255842.2014.931142
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (Altro identificatore: ID-RCB)
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