Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja, analiza i symulacja ruchów mimicznych twarzy (SIMOVI-IRM)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Projekt SIMOVI jest wynikiem współpracy między naszym Oddziałem Chirurgii Szczękowo-Twarzowej (CHU Amiens) a Wydziałem Bioinżynierii Biomechanicznej i Roberval Labs (Technological University of Compiègne). Powstaje pytanie, w jakim stopniu mimika twarzy może być obiektywnie oceniona. W dzisiejszej praktyce klinicznej badacze stosują systemy stopniowania oparte na skali lub testach mięśniowych w celu oceny zaburzeń mięśni twarzy. Ocena ta pozostaje subiektywna, ponieważ badacze wnioskują na podstawie pojawiających się deformacji skórnych o jakości ruchu badanego mięśnia.

To podejście jakościowe jest zatem podejściem przybliżonym i zasługuje na lepsze przemyślenie przy planowaniu leczenia chirurgicznego obejmującego mięśnie mimiczne twarzy (jako rehabilitacja porażenia nerwu twarzowego, np. opieka fizjoterapeutyczna.

Celem niniejszej pracy jest skorelowanie ruchu zewnętrznych tkanek miękkich (głównie skóry) podczas mimiki twarzy z ruchem wewnętrznym (głównie mięśnia mimicznego twarzy) za pomocą wskaźników jakościowych i ILOŚCIOWYCH oraz wykonanie biomechanicznego modelu ruchu wybranych twarzy mimicznych na podstawie danych poprzedzających.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Amiens university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot kaukaski
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia twarzy
  • Uraz twarzy
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Naśladuj mięśnie twarzy z danych 3T MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfometryczna ocena mięśnia mimicznego twarzy na podstawie danych 3T MRI
Ramy czasowe: 30 minut
Celem jest walidacja metody identyfikacji, opisu i pomiaru mięśni mimicznych twarzy w MRI o natężeniu 3 tesli. Poprzez specjalną akwizycję MRI, opracowaną specjalnie dla mimicznych mięśni twarzy z rutynowej akwizycji, właściwości morfometryczne są obliczane jako długość, objętość, grubość i poprzeczny obszar przekroju fizjologicznego.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójwymiarowa analiza ilościowa mimiki poprzez przechwytywanie ruchu
Ramy czasowe: 01 godz

System przechwytywania ruchu VICON z oprogramowaniem Nexus 1.7.1 będzie używany do rejestrowania wyrazistych ruchów twarzy z częstotliwością próbkowania 120 Hz za pomocą 7 kamer T160 i 2 kamer MX30. Markery o średnicy 1,5 mm zostaną umieszczone na twarzy. Lokalizacja znaczników jest związana z mięśniami zaangażowanymi w ruchy, które chcemy zbadać.

Po zebraniu danych budujemy i rekonstruujemy nasz model. Jako punkt odniesienia wybraliśmy neutralną pozę. Określone zostaną najlepsze parametry odbudowy. Parametrami kinematycznymi będą przemieszczenia znaczników.

01 godz
Trójwymiarowa ilościowa analiza mimiczna twarzy ze skanowaniem powierzchni.
Ramy czasowe: 01 godz
Trójwymiarowy obraz uzyskany za pomocą skanera MH WHALE 3D.
01 godz
Analiza trójwymiarowa z cyfrową korelacją obrazu
Ramy czasowe: 01 godz

Rejestracja trójwymiarowych obrazów deformacji twarzy za pomocą dwóch par kamer Pike CCD firmy Allied Vision Technologies z obiektywem Schneider Xenoplan 2.0/28mm, umieszczonych po obu stronach twarzy.

Kalibracja i obróbka obrazu zostaną wykonane za pomocą pakietu oprogramowania VIC-SNAP, VIC-3D i 3D Fusion (Correlated Solutions)

01 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
  • Główny śledczy: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11-DR-DAKPE
  • 2011-A00532-39 (INNY: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mimiczne mięśnie twarzy

3
Subskrybuj