- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02002572
Kvantificering, analyse og simulering af ansigtsmimik-bevægelser (SIMOVI-IRM)
SIMOVI-projektet er et samarbejde mellem vores afdeling for kæbekirurgi (CHU Amiens) og den biomekaniske bioingeniørforskningsafdeling og Roberval Labs (Technological University of Compiègne). Spørgsmålet er, i hvilket omfang en ansigtsmimik kan vurderes objektivt. I dagens kliniske praksis bruger efterforskerne karaktersystemer baseret på muskelskala eller test for at evaluere en ansigtsmuskulær lidelse. Denne vurdering forbliver subjektiv, fordi efterforskerne udleder fra overfladebehandling af kutane deformationer bevægelseskvaliteten af den ønskede muskel.
Denne kvalitative tilgang er derfor en tilnærmet tilgang og fortjener at blive bedre tænkt for at planlægge en kirurgisk behandling, som involverer efterligning af ansigtsmuskler (som rehabilitering af ansigtsparese, ganespalte for eksempel), for at overvåge resultaterne og følge genopretning og fremskridt i fysioterapi pleje.
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere ydre bløddelsbevægelser (i det væsentlige kutan) under ansigtsmimik med indre bevægelser (i det væsentlige ansigtsmimiske muskler) ved brug af kvalitative og KVANTITATIVE indikatorer og at udføre en biomekanisk model af udvalgte mimikansigts bevægelser ved hjælp af de tidligere data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Amiens University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaukasisk emne
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtspatologi
- Ansigtstraumer
- Gravid eller ammende.
- Kontraindikationer til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mimic ansigtsmuskel fra 3T MRI -data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfometrisk vurdering af mimic ansigtsmuskel fra 3T MRI-data
Tidsramme: 30 min
|
Målet er at validere en metode til at identificere, beskrive og måle de efterlignede ansigtsmuskler i 3 Tesla MRI.
Gennem særlig MRI-optagelse udviklet specielt til at efterligne ansigtsmuskler fra rutineopsamling, beregnes morfometriske egenskaber som længde, volumen, tykkelse og tværfysiologisk snitareal.
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensionel kvantitativ analyse af mimik gennem motion capture
Tidsramme: 01 time
|
Et VICON motion capture-system med Nexus 1.7.1-softwaren vil blive brugt til at fange udtryksfulde ansigtsbevægelser ved en 120 Hz samplingsfrekvens med 7 T160-kameraer og 2 MX30-kameraer. Markører med en diameter på 1,5 mm vil blive placeret på ansigtet. Lokaliseringen af markørerne er relateret til de muskler, der er involveret i de bevægelser, vi ønsker at studere. Efter datafangst bygger og rekonstruerer vi vores model. Vi valgte en neutral stilling som reference. De bedste parametre for rekonstruktionen vil blive bestemt. Kinematiske parametre vil være markørernes forskydning. |
01 time
|
|
Tredimensionel kvantitativ mimisk ansigtsanalyse med overfladescanning.
Tidsramme: 01 time
|
Tredimensionelt billede taget med en MH WHALE 3D Scanner.
|
01 time
|
|
Tredimensionel analyse med digital billedkorrelation
Tidsramme: 01 time
|
Optagelse af tredimensionelle billeder af deformationerne af ansigtet af to par Pike CCD-kameraer fra Allied Vision Technologies, med Schneider Xenoplan 2,0/28 mm-objektiv, placeret på begge sider af ansigtet. Kalibreringen og billedbehandlingen vil blive lavet med softwarepakken VIC-SNAP, VIC-3D og 3D Fusion (korrelerede løsninger) |
01 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
- Ledende efterforsker: Stéphanie DAKPE, MD, Department of Maxillofacial Surgery, Amiens University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Autuori B, Bruyere-Garnier K, Morestin F, Brunet M, Verriest JP. Finite element modeling of the head skeleton with a new local quantitative assessment approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2006 Jul;53(7):1225-32. doi: 10.1109/TBME.2006.872812.
- Barbarino GG, Jabareen M, Trzewik J, Nkengne A, Stamatas G, Mazza E. Development and validation of a three-dimensional finite element model of the face. J Biomech Eng. 2009 Apr;131(4):041006. doi: 10.1115/1.3049857.
- Bensamoun SF, Ringleb SI, Littrell L, Chen Q, Brennan M, Ehman RL, An KN. Determination of thigh muscle stiffness using magnetic resonance elastography. J Magn Reson Imaging. 2006 Feb;23(2):242-7. doi: 10.1002/jmri.20487.
- Bensamoun S, Stevens L, Fleury MJ, Bellon G, Goubel F, Ho Ba Tho MC. Macroscopic-microscopic characterization of the passive mechanical properties in rat soleus muscle. J Biomech. 2006;39(3):568-78. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.04.036.
- Brix M, Raphael B. [Labial function]. Ann Chir Plast Esthet. 2002 Oct;47(5):357-69. doi: 10.1016/s0294-1260(02)00129-2. French.
- Burres SA. Facial biomechanics: the standards of normal. Laryngoscope. 1985 Jun;95(6):708-14. doi: 10.1288/00005537-198506000-00013.
- Burres SA. Objective grading of facial paralysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1986 May-Jun;95(3 Pt 1):238-41. doi: 10.1177/000348948609500306.
- Burres S, Fisch U. The comparison of facial grading systems. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1986 Jul;112(7):755-8. doi: 10.1001/archotol.1986.03780070067015.
- Cacou C, Greenfield BE, Hunt NP, McGrouther DA. Patterns of coordinated lower facial muscle function and their importance in facial reanimation. Br J Plast Surg. 1996 Jul;49(5):274-80. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90155-1.
- Chabanas M, Payan Y, Marecaux C, Swider P, Boutault F Comparison of linear and non linear soft tissue models with post-operative CT scan in maxillofacial surgery Lecture notes in computer science 2004, vol 3078, 19-27
- Chevallier AM.Rééducation des paralysies faciales centrales et périphériques Encyclopédie Médico-Chirurgicale, Paris Kinésithérapie 26463 B10 5-1990, 16 p
- Coulson SE, Croxson GR, Gilleard WL. Three-dimensional quantification of
- Croxson G, May M, Mester SJ. Grading facial nerve function: House-Brackmann versus Burres-Fisch methods. Am J Otol. 1990 Jul;11(4):240-6.
- Duchenne de Boulogne.La mécanique des passions. Paris ,1855
- Ekman P, Friesen W.V .Unmasking the face: A guide to recognizing emotions from facial clues Consulting psychologists press (Palo Alto, Californie 1984)
- Ermiane.R.Jeux musculaires et expressions du visage.Paris : Le François
- Farrugia ME, Bydder GM, Francis JM, Robson MD. Magnetic resonance imaging of facial muscles. Clin Radiol. 2007 Nov;62(11):1078-86. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.003. Epub 2007 Aug 9.
- Gladilin E, Zackav S, Deufhard P, HEGE HC.Towards a realistic simulation of individual facial mimics Stuttgart, Germany, November 21-23, 2001
- Ho Ba Tho MC Bone and joints modelling with individualised geometric and mechanical properties derived from medical images. Computer Mechanics and Engineering Sciences (2003) 4: 3&4. 489-496
- Hontanilla B, Auba C. Automatic three-dimensional quantitative analysis for evaluation of facial movement. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008;61(1):18-30. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.037. Epub 2007 Jun 13.
- Isono M, Murata K, Tanaka H, Kawamoto M, Azuma H. An objective evaluation method for facial mimic motion. Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Jan;114(1):27-31. doi: 10.1016/S0194-59989670279-6.
- Deng J, Newton NM, Hall-Craggs MA, Shirley RA, Linney AD, Lees WR, Rodeck CH, McGrouther DA. Novel technique for three-dimensional visualisation and quantification of deformable, moving soft-tissue body parts. Lancet. 2000 Jul 8;356(9224):127-31. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02449-1.
- Kleinheinz J, Joos U. Imaging of cartilage and mimic muscles with MRI: anatomic study in healthy volunteers and patients with unilateral cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 2001 Jul;38(4):291-8. doi: 10.1597/1545-1569_2001_038_0291_iocamm_2.0.co_2.
- Lacide.M, Chevallier .AM Evaluation clinique de la fonction musculaire.
- Le Double AF.Traité des variations du système musculaire de l'homme1897, Paris : Schleicher frères
- Linstrom CJ, Silverman CA, Susman WM. Facial-motion analysis with a video and computer system: a preliminary report. Am J Otol. 2000 Jan;21(1):123-9. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80086-1.
- Luboz V, Chabanas M, Swider P, Payan Y. Orbital and maxillofacial computer aided surgery: patient-specific finite element models to predict surgical outcomes. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2005 Aug;8(4):259-65. doi: 10.1080/10255840500289921.
- Meier-Gallati V, Scriba H, Fisch U. Objective scaling of facial nerve function based on area analysis (OSCAR). Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Apr;118(4):545-50. doi: 10.1177/019459989811800419.
- Paletz JL, Manktelow RT, Chaban R. The shape of a normal smile: implications for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1994 Apr;93(4):784-9; discussion 790-1.
- Payan Y, Chabanas M, Pelorson X, Vilain C, Levy P, Luboz V, Perrier P. Biomechanical models to simulate consequences of maxillofacial surgery. C R Biol. 2002 Apr;325(4):407-17. doi: 10.1016/s1631-0691(02)01443-9. English, French.
- Pessa JE, Zadoo VP, Adrian EK Jr, Yuan CH, Aydelotte J, Garza JR. Variability of the midfacial muscles: analysis of 50 hemifacial cadaver dissections. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):1888-93. doi: 10.1097/00006534-199811000-00013.
- Poirrier P, Charpy A.Traité d'anatomie humaine..Myologie, vol. 2, 1901, Paris, Masson
- Rouvière H .Anatomie humaine descriptive, topographique et fonctionnelle.Tome 1, Tête et cou, 15e édition
- Rubin LR. The anatomy of a smile: its importance in the treatment of facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 1974 Apr;53(4):384-7. doi: 10.1097/00006534-197404000-00002. No abstract available.
- Sangeux M, Marin F, Charleux F, Durselen L, Ho Ba Tho MC. Quantification of the 3D relative movement of external marker sets vs. bones based on magnetic resonance imaging. Clin Biomech (Bristol). 2006 Nov;21(9):984-91. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.05.006. Epub 2006 Jul 17.
- Sobotta.Atlas d'anatomie humaine - Tome 13 - Edition française.Edition Médicale Internationale, 1994
- Testud L.Traité d'anatomie humaine.1899, Paris
- Tomat LR, Manktelow RT. Evaluation of a new measurement tool for facial paralysis reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Mar;115(3):696-704. doi: 10.1097/01.prs.0000152431.55774.7e.
- Tran HV, Charleux F, Rachik M, Ehrlacher A, Ho Ba Tho MC. In vivo characterization of the mechanical properties of human skin derived from MRI and indentation techniques. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2007 Dec;10(6):401-7. doi: 10.1080/10255840701550287. Epub 2007 Sep 24.
- Tran H V (2007) Determination of the mechanical properties of the skin in vivo. PhD Dissertation, Université de Technologie de Compiègne
- Wang S, Yang J. Simulating cranio-maxillofacial surgery based on mixed-element biomechanical modelling. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2010 Jun;13(3):419-29. doi: 10.1080/10255840903317386.
- Wang S, Yang J, Gee JC. Advances in collision detection and non-linear finite mixed element modelling for improved soft tissue simulation in craniomaxillofacial surgical planning. Int J Med Robot. 2010 Mar;6(1):28-41. doi: 10.1002/rcs.286.
- Wood DA, Hughes GB, Secic M, Good TL. Objective measurement of normal facial movement with video microscaling. Am J Otol. 1994 Jan;15(1):61-5.
- Hartl DM, Kolb F, Bretagne E, Bidault F, Sigal R. Cine-MRI swallowing evaluation after tongue reconstruction. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):108-13. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Farrugia ME, Robson MD, Clover L, Anslow P, Newsom-Davis J, Kennett R, Hilton-Jones D, Matthews PM, Vincent A. MRI and clinical studies of facial and bulbar muscle involvement in MuSK antibody-associated myasthenia gravis. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1481-92. doi: 10.1093/brain/awl095. Epub 2006 May 3.
- Sarhan FR, Olivetto M, Ben Mansour K, Neiva C, Colin E, Choteau B, Marie JP, Testelin S, Marin F, Dakpe S. Quantified analysis of facial movement: A reference for clinical applications. Clin Anat. 2023 Apr;36(3):492-502. doi: 10.1002/ca.23999. Epub 2023 Jan 24.
- https://doi.org/10.1080/10255842.2014.931142
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI11-DR-DAKPE
- 2011-A00532-39 (Anden identifikator: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efterligne ansigtsmuskler
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet