- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02003755
Účinky kontinuálního pasivního pohybu na hypertonii Soleus u jedinců s dětskou mozkovou obrnou
3. prosince 2013 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina poruch vývoje hybnosti a držení těla, ale často se měnící syndromy motorického postižení.
Spastické podtypy jsou nejčastějšími projevy dětské mozkové obrny, kteří kvůli hypertonii vykonávají pohyb obtížně.
Zánik míšní dráhy, hyperaktivita alfa a gama motoneuronu a snížení presynaptické inhibice mohou způsobit zvýšení šlachového reflexu a hypertonii u jedinců s CP.
Existuje mnoho způsobů, jak zlepšit hypertonii.
V minulých studiích mohl rychlý opakovaný rozsah pohybu účinně snížit aktivaci svalů.
Polyartikulární pohybový trénink může zvýšit rozsah pohybu kloubu a snížit svalovou aktivaci.
Ale polyartikulární pohybový trénink je pro některé jedince s CP obtížný.
Jednokloubní pohybový trénink může dosáhnout stejného efektu jako polyartikulární pohybový trénink.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky pokračujícího pasivního tréninku rozsahu pohybu (CPM), zda by mohlo dojít ke zlepšení hypertonie soleus u jedinců s CP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza spastické CP
- Modifikovaná Ashworthova stupnice Soleus > 1
- Rozsah pohybu kotníku > 10 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina na dolních končetinách
- BOTOX na kotníku < 5 úst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spastická CP
kontinuální pasivní pohybový trénink
|
Rehabilitační program strojového pasivního protahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy svalového tonusu
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 4 měsíce.
|
Měření změn hypertonie měřené modifikovanou Ashworthovou škálou (MAS).
|
Výchozí stav, 1 a 4 měsíce.
|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 4 měsíce.
|
Měření změn v rozsahu pohybu kotníku.
|
Výchozí stav, 1 a 4 měsíce.
|
|
Hoffmanův reflex (H-reflex)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 4 měsíce.
|
Měření změn Hoffmanova reflexu (H-reflex).
|
Výchozí stav, 1 a 4 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod nohou
Časové okno: Základní linie, 1 a 4 ústa.
|
Základní linie, 1 a 4 ústa.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99-3614B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborDětská mozková obrna (CP)Spojené státy