- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02003755
Virkningerne af kontinuerlig passiv bevægelse på hypertoni af Soleus hos personer med cerebral parese
3. december 2013 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Cerebral parese (CP) er en gruppe af forstyrrelser i udviklingen af bevægelse og kropsholdning, men ofte skiftende motoriske svækkelsessyndromer.
De spastiske undertyper er de mest almindelige manifestationer af cerebral parese, som udfører bevægelse vanskeligt på grund af hypertoni.
Nedsat rygmarvsvej, hyperaktivitet af alfa- og gamma-motoneuron og reduktion af præsynaptisk hæmning kan forårsage senerefleksforøgelse og hypertoni hos personer med CP.
Der er mange måder at forbedre hypertonien på.
I tidligere undersøgelser kunne det hurtige gentagne bevægelsesområde effektivt reducere muskelaktiveringen.
Den polyartikulære bevægelsestræning kan øge leddets bevægelsesområde og reducere muskelaktiveringen.
Men polyartikulær bevægelsestræning er vanskelig for nogle personer med CP.
Enkeltledsbevægelsestræningen kan opnå samme effekt som polyartikulær bevægelsestræning.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fortsat passiv bevægelighedstræning (CPM) om, hvorvidt man kunne forbedre soleus hypertoni hos personer med CP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af spastisk CP
- Modificeret Ashworth-skala af Soleus > 1
- Ankel bevægelsesområde > 10 grader
Ekskluderingskriterier:
- Brud på nedre underekstremiteter
- BOTOX på ankel < 5 munde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spastisk CP
kontinuerlig træning af passiv bevægelse
|
Et genoptræningsprogram af maskindrevet passiv stræk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af muskeltonus
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Mål for ændringer i hypertoni målt ved Modified Ashworth Scale (MAS).
|
Baseline, 1 og 4 måneder.
|
|
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Måling af ændringer i ankelens bevægelsesområde.
|
Baseline, 1 og 4 måneder.
|
|
Hoffman refleks (H-refleks)
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Mål for ændringer i Hoffman-refleks (H-refleks).
|
Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Benomkreds
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 munde.
|
Baseline, 1 og 4 munde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
6. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-3614B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske billeder | CP (Cerebral Parese) | Handling ObservationItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Ankel kontinuerlig passiv bevægelse maskine.
-
Universite Cote d'AzurAfsluttetRehabilitering af forreste korsbåndFrankrig
-
Pacific Parkinson's Research CentreAfsluttet
-
Meir Medical CenterUkendtOsteopeni af præmaturitetIsrael
-
Pacific Parkinson's Research CentreNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterUniversity of DenverAfsluttetVertebral fraktur | KyphoseForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of IoanninaRekrutteringSlag | Traumatisk hjerneskade | RygmarvsskaderGrækenland
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetInflammatorisk respons | Muskel, skelet | Massage | Kryoterapi effekt | Funktionel forstyrrelseBrasilien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien