- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02003755
Jatkuvan passiivisen liikkeen vaikutukset soleuksen hypertoniaan henkilöillä, joilla on aivovamma
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Cerebraalinen halvaus (CP) on joukko liike- ja asennonkehityksen häiriöitä, mutta usein muuttuvia motorisia vajaatoimintaoireita.
Spastiset alatyypit ovat yleisimpiä aivohalvauksen ilmenemismuotoja, jotka liikkuvat vaikeasti hypertoniasta johtuen.
Selkäydinreitin heikkeneminen, alfa- ja gamma motoneuronien hyperaktiivisuus ja presynaptisen eston väheneminen voivat aiheuttaa jännerefleksien lisääntymistä ja hypertoniaa potilailla, joilla on CP.
On monia tapoja parantaa hypertoniaa.
Aiemmissa tutkimuksissa nopea toistuva liikerata saattoi vähentää lihasten aktivaatiota tehokkaasti.
Moninivelliikeharjoittelu saattaa lisätä nivelten liikelaajuutta ja vähentää lihasten aktivaatiota.
Mutta moninivelliikkeen harjoittelu on vaikeaa joillekin CP-potilaille.
Yhden nivelen liikeharjoittelulla voidaan saavuttaa sama vaikutus kuin moninivelliikenteessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia passiivisen liikeradan jatkamisen (CPM) vaikutuksia, voisiko jalkapohjan hypertonia parantua potilailla, joilla on CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisen CP:n kliininen diagnoosi
- Soleuksen muokattu Ashworth-asteikko > 1
- Nilkan liikealue > 10 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma alaraajoissa
- BOTOX nilkassa < 5 suuta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spastinen CP
jatkuva passiivinen liikeharjoittelu
|
Konekäyttöisen passiivisen venytyksen kuntoutusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjännitystestit
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 4 kuukautta.
|
Hypertonian muutosten mittaus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS).
|
Perustaso, 1 ja 4 kuukautta.
|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 4 kuukautta.
|
Nilkan liikeradan muutosten mittaus.
|
Perustaso, 1 ja 4 kuukautta.
|
|
Hoffman-refleksi (H-refleksi)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 4 kuukautta.
|
Hoffman-refleksin (H-refleksin) muutosten mittaaminen.
|
Perustaso, 1 ja 4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalkojen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 4 suuta.
|
Perustaso, 1 ja 4 suuta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-3614B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrytointiAivovamma (CP) | Moottorikuvaus | CP (aivovamma) | Toiminnan tarkkailuItalia
-
Cairo UniversityRekrytointiYläraajan toiminnan laatu | Osallistumistoiminnat | Hemipleginen CPEgypti
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Ibadat International University, IslamabadRekrytointi
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrytointiAivovamma (CP)Ukraina
-
University of ThessalyEi vielä rekrytointia
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrytointi
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiAivovamma (CP)Yhdysvallat