- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003755
Wpływ ciągłego ruchu biernego na hipertonię mięśnia soleusowego u osób z porażeniem mózgowym
3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, ale często zmieniających się zespołów upośledzenia motorycznego.
Podtypy spastyczne są najczęstszymi objawami mózgowego porażenia dziecięcego, które mają trudności z poruszaniem się z powodu hipertonii.
Zanik szlaku rdzenia kręgowego, nadaktywność neuronów ruchowych alfa i gamma oraz zmniejszenie hamowania presynaptycznego mogą powodować nasilenie odruchów ścięgnistych i hipertonię u osób z MPD.
Istnieje wiele sposobów na poprawę hipertonii.
W poprzednich badaniach szybko powtarzany zakres ruchu mógł skutecznie zmniejszać aktywację mięśni.
Trening ruchu wielostawowego może zwiększyć zakres ruchu w stawach i zmniejszyć aktywację mięśni.
Ale trening ruchu wielostawowego jest trudny dla niektórych osób z MPD.
Trening ruchu pojedynczego stawu może dać taki sam efekt jak trening ruchu wielostawowego.
Celem tego badania było zbadanie wpływu kontynuacji treningu pasywnego zakresu ruchu (CPM), czy można uzyskać poprawę hipertonii płaszczkowatej u osób z CP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne spastycznego CP
- Zmodyfikowana skala Ashwortha Soleusa > 1
- Zakres ruchu w stawie skokowym > 10 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kończyn dolnych
- BOTOX na kostkę < 5 ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spastyczny CP
ciągły trening ruchu biernego
|
Program rehabilitacji pasywnego rozciągania napędzanego maszyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 4 miesiące.
|
Miara zmian w hipertonii mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS).
|
Wartość bazowa, 1 i 4 miesiące.
|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 4 miesiące.
|
Miara zmian w zakresie ruchu kostki.
|
Wartość bazowa, 1 i 4 miesiące.
|
|
Odruch Hoffmana (odruch H)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 4 miesiące.
|
Miara zmian odruchu Hoffmana (H-reflex).
|
Wartość bazowa, 1 i 4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 4 usta.
|
Linia bazowa, 1 i 4 usta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-3614B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Obrazowanie motoryczne | CP (porażenie mózgowe) | Obserwacja działaniaWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Ukraina
-
University of ThessalyJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrutacyjny
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Stany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgowe (CP)Turcja (Türkiye)