- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02003755
Effekterna av kontinuerlig passiv rörelse på hypertoni hos Soleus hos individer med cerebral pares
3 december 2013 uppdaterad av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Cerebral pares (CP) är en grupp av störningar i utvecklingen av rörelse och hållning men ofta föränderliga motoriska störningssyndrom.
De spastiska subtyperna är de vanligaste manifestationerna av cerebral pares som utför rörelsesvårigheter på grund av hypertoni.
Nedsatt ryggmärgsväg, hyperaktivitet av alfa- och gamma-motoneuron och minskning av presynaptisk hämning kan orsaka senreflexökning och hypertoni hos individer med CP.
Det finns många sätt att förbättra hypertonin.
I tidigare studier kunde det snabba upprepade rörelseomfånget effektivt minska muskelaktiveringen.
Den polyartikulära rörelseträningen kan öka ledens rörelseomfång och minska muskelaktiveringen.
Men polyartikulär rörelseträning är svår för vissa individer med CP.
Enkelledsrörelseträningen kan uppnå samma effekt som polyartikulär rörelseträning.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kontinuerlig passiv rörelseomfångsträning (CPM) om huruvida det skulle kunna förbättra soleushypertoni hos individer med CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av spastisk CP
- Modifierad Ashworth-skala för Soleus > 1
- Ankelns rörelseomfång > 10 grader
Exklusions kriterier:
- Fraktur på nedre nedre extremiteter
- BOTOX på ankel < 5 munnar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spastisk CP
kontinuerlig passiv rörelseträning
|
Ett rehabiliteringsprogram av maskindriven passiv stretch.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltontest
Tidsram: Baslinje, 1 och 4 månader.
|
Mått på förändringar i hypertoni mätt med Modified Ashworth Scale (MAS).
|
Baslinje, 1 och 4 månader.
|
|
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 1 och 4 månader.
|
Mått på förändringar i fotledens rörelseomfång.
|
Baslinje, 1 och 4 månader.
|
|
Hoffman reflex (H-reflex)
Tidsram: Baslinje, 1 och 4 månader.
|
Mått på förändringar i Hoffman-reflex (H-reflex).
|
Baslinje, 1 och 4 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benomkrets
Tidsram: Baslinje, 1 och 4 munnar.
|
Baslinje, 1 och 4 munnar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Första postat (Uppskatta)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99-3614B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .