- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02003755
Effektene av kontinuerlig passiv bevegelse på hypertoni av Soleus hos personer med cerebral parese
3. desember 2013 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Cerebral parese (CP) er en gruppe forstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, men ofte skiftende motoriske sviktsyndromer.
De spastiske subtypene er de vanligste manifestasjonene av cerebral parese som utfører bevegelse vanskelig på grunn av hypertoni.
Nedsatt ryggmargsvei, hyperaktivitet av alfa- og gamma-motoneuron og reduksjon av presynaptisk hemming kan forårsake økning i senerefleks og hypertoni hos personer med CP.
Det er mange måter å forbedre hypertonien på.
I tidligere studier kunne det raskt gjentatte bevegelsesområdet redusere muskelaktiveringen effektivt.
Den polyartikulære bevegelsestreningen kan øke leddets bevegelsesområde og redusere muskelaktiveringen.
Men polyartikulær bevegelsestrening er vanskelig for noen personer med CP.
Enkelleddets bevegelsestrening kan oppnå samme effekt som polyartikulær bevegelsestrening.
Hensikten med denne studien var å undersøke effektene av kontinuerlig passiv bevegelsesutslag (CPM) trening om kunne få forbedring av soleus hypertoni hos personer med CP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av spastisk CP
- Modifisert Ashworth-skala av Soleus > 1
- Ankelens bevegelsesområde > 10 grader
Ekskluderingskriterier:
- Brudd på nedre underekstremiteter
- BOTOX på ankel < 5 munner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spastisk CP
kontinuerlig trening i passiv bevegelse
|
Et rehabiliteringsprogram av maskindrevet passiv strekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonetester
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Mål for endringer i hypertoni målt med Modified Ashworth Scale (MAS).
|
Baseline, 1 og 4 måneder.
|
|
Ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Mål for endringer i ankelens bevegelsesområde.
|
Baseline, 1 og 4 måneder.
|
|
Hoffman refleks (H-refleks)
Tidsramme: Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Mål for endringer i Hoffman-refleks (H-refleks).
|
Baseline, 1 og 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Benomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, 1 og 4 munner.
|
Grunnlinje, 1 og 4 munner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99-3614B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske bilder | CP (cerebral parese) | Handling ObservasjonItalia
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraina
-
University of ThessalyHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtCerebral parese (CP)Tyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullført
Kliniske studier på Ankel kontinuerlig passiv bevegelsesmaskin.
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetMultippelorgandysfunksjonssyndrom | SEPTISK SJOKK | SEPSIS SYNDROMBelgia