- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02003755
De effecten van continue passieve beweging op hypertonie van Soleus bij personen met hersenverlamming
3 december 2013 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Cerebrale parese (CP) is een groep aandoeningen van de ontwikkeling van beweging en houding, maar vaak veranderende motorische stoornissyndromen.
De spastische subtypes zijn de meest voorkomende manifestaties van hersenverlamming die beweging moeilijk uitvoeren vanwege hypertonie.
Overlijden van het ruggenmergpad, hyperactiviteit van alfa- en gamma-motoneuron en vermindering van presynaptische remming kunnen peesreflextoename en hypertonie veroorzaken bij personen met CP.
Er zijn veel manieren om de hypertonie te verbeteren.
In eerdere onderzoeken kon het snel herhaalde bewegingsbereik de activering van spieren effectief verminderen.
De polyarticulaire bewegingstraining kan het bewegingsbereik van de gewrichten vergroten en de spieractivatie verminderen.
Maar de polyarticulaire bewegingstraining is moeilijk voor sommige mensen met CP.
De enkelgewrichtsbewegingstraining kan hetzelfde effect bereiken als de polyarticulaire bewegingstraining.
Het doel van deze studie was om de effecten van voortzetting van passieve bewegingsbereiktraining (CPM) te onderzoeken of de verbetering van soleushypertonie bij personen met CP zou kunnen worden bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van spastische CP
- Gemodificeerde Ashworth-schaal van Soleus > 1
- Bewegingsbereik enkel > 10 graden
Uitsluitingscriteria:
- Breuk aan de onderste onderste ledematen
- BOTOX op enkel < 5 monden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Spastische CP
continue passieve bewegingstraining
|
Een revalidatieprogramma van machinaal aangedreven passieve rekoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spiertonus testen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 4 maanden.
|
Maatstaf voor veranderingen in hypertonie gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS).
|
Basislijn, 1 en 4 maanden.
|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 4 maanden.
|
Maat voor veranderingen in het bewegingsbereik van de enkel.
|
Basislijn, 1 en 4 maanden.
|
Hoffman-reflex (H-reflex)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 4 maanden.
|
Maat voor veranderingen in Hoffman-reflex (H-reflex).
|
Basislijn, 1 en 4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Been singel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 4 monden.
|
Basislijn, 1 en 4 monden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99-3614B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese (CP)
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWerving
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents de... en andere medewerkersVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale parese (CP)Pakistan
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOnbekend
-
Acorda TherapeuticsVoltooidCerebrale parese (CP)Verenigde Staten