- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003755
Os efeitos do movimento passivo contínuo na hipertonia do sóleo em indivíduos com paralisia cerebral
3 de dezembro de 2013 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
A paralisia cerebral (PC) é um grupo de desordens do desenvolvimento do movimento e da postura, mas muitas vezes alterando as síndromes de comprometimento motor.
Os subtipos espásticos são as manifestações mais comuns de paralisia cerebral que realizam movimentos com dificuldade devido à hipertonia.
A diminuição da via medular, hiperatividade dos motoneurônios alfa e gama e redução da inibição pré-sináptica podem causar aumento do reflexo tendinoso e hipertonia em indivíduos com PC.
Existem muitas maneiras de melhorar a hipertonia.
Nos estudos anteriores, a amplitude de movimento repetida rapidamente poderia reduzir a ativação do músculo de forma eficaz.
O treinamento de movimento poliarticular pode aumentar a amplitude de movimento articular e reduzir a ativação muscular.
Mas o treinamento do movimento poliarticular é uma dificuldade para alguns indivíduos com PC.
O treinamento de movimento de articulação única pode alcançar o mesmo efeito que o treinamento de movimento poliarticular.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da continuação do treinamento passivo de amplitude de movimento (CPM) se poderia obter a melhora da hipertonia do sóleo em indivíduos com PC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de PC espástica
- Escala de Ashworth modificada de Sóleo > 1
- Amplitude de movimento do tornozelo > 10 graus
Critério de exclusão:
- Fratura em membros inferiores inferiores
- BOTOX no tornozelo < 5 bocas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PC espástica
treinamento de movimento passivo contínuo
|
Um programa de reabilitação de alongamento passivo acionado por máquina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testes de tônus muscular
Prazo: Linha de base, 1 e 4 meses.
|
Medida das alterações na hipertonia medida pela Escala de Ashworth Modificada (MAS).
|
Linha de base, 1 e 4 meses.
|
|
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Linha de base, 1 e 4 meses.
|
Medida das alterações na amplitude de movimento do tornozelo.
|
Linha de base, 1 e 4 meses.
|
|
Reflexo de Hoffman (reflexo H)
Prazo: Linha de base, 1 e 4 meses.
|
Medida das alterações no reflexo de Hoffman (reflexo H).
|
Linha de base, 1 e 4 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perna
Prazo: Linha de base, 1 e 4 bocas.
|
Linha de base, 1 e 4 bocas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99-3614B
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