- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02003755
Los efectos del movimiento pasivo continuo en la hipertonía del sóleo en personas con parálisis cerebral
3 de diciembre de 2013 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos del desarrollo del movimiento y la postura, pero que a menudo cambian los síndromes de deterioro motor.
Los subtipos espásticos son las manifestaciones más comunes de parálisis cerebral que realizan el movimiento con dificultad debido a la hipertonía.
La muerte de la vía de la médula espinal, la hiperactividad de las motoneuronas alfa y gamma y la reducción de la inhibición presináptica pueden causar un aumento del reflejo tendinoso e hipertonía en personas con parálisis cerebral.
Hay muchas maneras de mejorar la hipertonía.
En los estudios anteriores, el rango de movimiento rápido y repetido podría reducir la activación muscular de manera efectiva.
El entrenamiento del movimiento poliarticular podría aumentar el rango de movimiento articular y reducir la activación muscular.
Pero el entrenamiento del movimiento poliarticular es difícil para algunas personas con parálisis cerebral.
El entrenamiento de movimiento de una sola articulación puede lograr el mismo efecto que el entrenamiento de movimiento poliarticular.
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de continuación del rango de movimiento pasivo (CPM) si podría mejorar la hipertonía del sóleo en personas con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de PC espástica
- Escala Ashworth modificada de Sóleo > 1
- Rango de movimiento del tobillo > 10 grados
Criterio de exclusión:
- Fractura en extremidades inferiores inferiores
- BOTOX en tobillo < 5 bocas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PC espástica
entrenamiento de movimiento pasivo continuo
|
Un programa de rehabilitación del estiramiento pasivo impulsado por máquinas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas de tono muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 4 meses.
|
Medida de cambios en la Hipertonía medida por la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
|
Línea de base, 1 y 4 meses.
|
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 4 meses.
|
Medida de los cambios en el rango de movimiento del tobillo.
|
Línea de base, 1 y 4 meses.
|
Reflejo de Hoffman (reflejo H)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 4 meses.
|
Medida de los cambios en el reflejo de Hoffman (reflejo H).
|
Línea de base, 1 y 4 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 4 bocas.
|
Línea de base, 1 y 4 bocas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-3614B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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