- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02003755
A folyamatos passzív mozgás hatása a talphipertóniára agyi bénulásban szenvedő egyénekben
2013. december 3. frissítette: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartásfejlődési rendellenességek, de gyakran változó mozgássérült szindrómák csoportja.
A görcsös altípusok az agyi bénulás leggyakoribb megnyilvánulásai, amelyek a hipertónia miatt nehezen mozognak.
A gerincvelői útvonal csökkenése, az alfa és gamma motoneuron hiperaktivitása és a preszinaptikus gátlás csökkenése ínreflex növekedést és hypertoniát okozhat CP-ben szenvedő egyénekben.
A hipertónia javításának számos módja van.
A korábbi vizsgálatokban a gyors ismételt mozgástartomány hatékonyan csökkenthette az izomaktivációt.
A poliartikuláris mozgástréning növelheti az ízületek mozgási tartományát és csökkentheti az izomaktivációt.
De a sokízületi mozgásképzés nehézséget okoz néhány CP-s egyének számára.
Az egy ízületi mozgással végzett tréning ugyanazt a hatást érheti el, mint a sokízületi mozgástréning.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a passzív mozgástartomány (CPM) továbbképzésének hatásait, hogy vajon javítható-e a talphipertónia CP-s egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Spastic CP klinikai diagnózisa
- A Soleus módosított Ashworth-skálája > 1
- A boka mozgási tartománya > 10 fok
Kizárási kritériumok:
- Törés az alsó alsó végtagokon
- BOTOX a bokán < 5 száj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Spasztikus CP
folyamatos passzív mozgástréning
|
Gépi hajtású passzív nyújtás rehabilitációs programja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomtónus tesztek
Időkeret: Alapállapot, 1 és 4 hónap.
|
A Hypertonia változásainak mérése a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével.
|
Alapállapot, 1 és 4 hónap.
|
Boka mozgási tartománya
Időkeret: Alapállapot, 1 és 4 hónap.
|
A boka mozgástartományában bekövetkezett változások mérése.
|
Alapállapot, 1 és 4 hónap.
|
Hoffman-reflex (H-reflex)
Időkeret: Alapállapot, 1 és 4 hónap.
|
A Hoffman-reflex (H-reflex) változásainak mérése.
|
Alapállapot, 1 és 4 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Lábméret
Időkeret: Alapvonal, 1 és 4 száj.
|
Alapvonal, 1 és 4 száj.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99-3614B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás (CP)
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Cairo UniversityAktív, nem toborzóEgyensúly | Teljes test vibráció | Rebound terápia | cpEgyiptom
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásCerebrális bénulás (CP)Pakisztán
-
Lille Catholic UniversityRégion Nord-Pas de Calais, France; Made for Movement; Initiatives de parents de Jeunes... és más munkatársakBefejezve
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIsmeretlen
-
Acorda TherapeuticsBefejezveCerebrális bénulás (CP)Egyesült Államok
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterMegszűntBCLC Stage C HCC | CP-B májcirrhosisHollandia
-
Cairo UniversityToborzásHemiplegiás gyermekek cp | Plyometic gyakorlatok hatásaEgyiptom