- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02003755
Gli effetti del movimento passivo continuo sull'ipertonia del soleo negli individui con paralisi cerebrale
3 dicembre 2013 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi dello sviluppo del movimento e della postura, ma che spesso cambiano sindromi da compromissione motoria.
I sottotipi spastici sono le manifestazioni più comuni di paralisi cerebrale che eseguono il movimento con difficoltà a causa dell'ipertonia.
La morte della via del midollo spinale, l'iperattività dei motoneuroni alfa e gamma e la riduzione dell'inibizione presinaptica possono causare un aumento del riflesso tendineo e ipertonia nei soggetti con PC.
Ci sono molti modi per migliorare l'ipertonia.
Negli studi precedenti, il range di movimento ripetuto e veloce potrebbe ridurre efficacemente l'attivazione del muscolo.
L'allenamento del movimento poliarticolare potrebbe aumentare il range di movimento articolare e ridurre l'attivazione muscolare.
Ma l'allenamento del movimento poliarticolare è difficile per alcuni individui con PCI.
L'allenamento del movimento articolare singolo può ottenere lo stesso effetto dell'allenamento del movimento poliarticolare.
Lo scopo di questo studio era di indagare sugli effetti dell'allenamento di continuazione del range di movimento passivo (CPM) se potesse ottenere il miglioramento dell'ipertonia del soleo in individui con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della CP spastica
- Scala Ashworth modificata di Soleo > 1
- Gamma di movimento della caviglia > 10 gradi
Criteri di esclusione:
- Frattura sugli arti inferiori inferiori
- BOTOX sulla caviglia < 5 bocche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PCI spastico
allenamento continuo del movimento passivo
|
Un programma di riabilitazione di allungamento passivo guidato dalla macchina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del tono muscolare
Lasso di tempo: Basale, 1 e 4 mesi.
|
Misura dei cambiamenti nell'ipertonia misurata mediante la scala di Ashworth modificata (MAS).
|
Basale, 1 e 4 mesi.
|
|
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Basale, 1 e 4 mesi.
|
Misura dei cambiamenti nel raggio di movimento della caviglia.
|
Basale, 1 e 4 mesi.
|
|
Riflesso di Hoffman (riflesso H)
Lasso di tempo: Basale, 1 e 4 mesi.
|
Misura dei cambiamenti nel riflesso di Hoffman (riflesso H).
|
Basale, 1 e 4 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Circonferenza della gamba
Lasso di tempo: Linea di base, 1 e 4 bocche.
|
Linea di base, 1 e 4 bocche.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-3614B
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