- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02003755
Les effets du mouvement passif continu sur l'hypertonie du soléaire chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale
3 décembre 2013 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles du développement du mouvement et de la posture mais évoluant souvent en syndromes de déficience motrice.
Les sous-types spastiques sont les manifestations les plus courantes de la paralysie cérébrale qui effectuent des mouvements difficiles en raison de l'hypertonie.
Le décès de la voie de la moelle épinière, l'hyperactivité des motoneurones alpha et gamma et la réduction de l'inhibition présynaptique peuvent provoquer une augmentation du réflexe tendineux et une hypertonie chez les personnes atteintes de PC.
Il existe de nombreuses façons d'améliorer l'hypertonie.
Dans les études antérieures, l'amplitude de mouvement rapide et répétée pouvait réduire efficacement l'activation musculaire.
L'entraînement aux mouvements polyarticulaires pourrait augmenter l'amplitude des mouvements articulaires et réduire l'activation musculaire.
Mais l'entraînement aux mouvements polyarticulaires est difficile pour certaines personnes atteintes de PC.
L'entraînement au mouvement articulaire unique peut produire le même effet que l'entraînement au mouvement polyarticulaire.
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement continu de l'amplitude passive des mouvements (CPM) pour savoir si l'amélioration de l'hypertonie soléaire chez les personnes atteintes de PC pouvait être améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la PC spastique
- Échelle d'Ashworth modifiée de Soleus> 1
- Amplitude de mouvement de la cheville > 10 degrés
Critère d'exclusion:
- Fracture des membres inférieurs inférieurs
- BOTOX sur la cheville < 5 bouches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CP spastique
entraînement continu au mouvement passif
|
Un programme de rééducation d'étirement passif entraîné par machine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests de tonus musculaire
Délai: Baseline, 1 et 4 mois.
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Mesure des changements d'hypertonie mesurés par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
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Baseline, 1 et 4 mois.
|
|
Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Baseline, 1 et 4 mois.
|
Mesure des changements dans l'amplitude de mouvement de la cheville.
|
Baseline, 1 et 4 mois.
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Réflexe de Hoffman (réflexe H)
Délai: Baseline, 1 et 4 mois.
|
Mesure des changements dans le réflexe de Hoffman (réflexe H).
|
Baseline, 1 et 4 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tour de jambe
Délai: Baseline, 1 et 4 bouches.
|
Baseline, 1 et 4 bouches.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (Estimation)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99-3614B
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