Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti a bezpečnosti nosní trysky WEI (WNJ)

21. prosince 2016 aktualizováno: Zeyong Yang

Účinnost a bezpečnost nosní trysky WEI

Testování účinnosti a bezpečnosti WEI Nasal Jet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pouze počáteční myšlenka a návrhy od vynálezce Dr. Huafeng Wei. Hlavní zkoušející z každého zdravotnického centra, které má zájem o testování tohoto nového zařízení, by měl navrhnout své vlastní klinické studie založené na populaci pacientů a vlastních nápadech na klinické studie. Jen vám připomeňte, že bezpečnost pacientů je číslo jedna a během klinické studie se snažte maximálně minimalizovat rizika pro pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Doporučená kritéria pro zařazení pacienta:

Pacienti podstupující různé typy operací v sedaci, zejména pro výkony kolonoskopie, endoskopie horního gastrointestinálního traktu, endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP), cystoskopie a další krátké operace, o které máte zájem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující různé typy operací v sedaci, zejména pro výkony kolonoskopie, endoskopie horního gastrointestinálního traktu, endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP), cystoskopie a další krátké operace, o které máte zájem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií a tendencí ke krvácení z nosu.
  • Pacienti s jakýmkoliv diagnostikovaným srdečním onemocněním (např. srdeční selhání, angina pectoris, IM, srdeční arytmie. atd.)
  • Pacienti s jakýmkoli diagnostikovaným plicním onemocněním (např. astma, CHOPN, plicní embolie, plicní edém atd.)
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s jaterním selháním
  • Pacienti se selháním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
wei skupina a kontrolní skupina
wei skupina (n=25) a kontrolní skupina (n=24)
Přístroj: Experimentální skupina a kontrolní skupinal
PROUD
Ostatní jména:
  • Řízení
  • WEI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejnižší SaO2 ve skupině Wei JET
Časové okno: 2 sekundy
Ve srovnání s kontrolní skupinou nebyl ve skupině Wei JET žádný významný rozdíl v nejnižším SaO2.
2 sekundy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeyong Yang

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Wei JET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina a kontrolní skupinal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit