Test de l'efficacité et de la sécurité du jet nasal WEI (WNJ)
21 décembre 2016 mis à jour par: Zeyong Yang
Efficacité et sécurité du jet nasal WEI
Test de l'efficacité et de la sécurité du WEI Nasal Jet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce ne sont que les premières réflexions et suggestions de l'inventeur, le Dr Huafeng Wei.
L'investigateur principal de chaque centre médical intéressé à tester ce nouveau dispositif doit concevoir ses propres essais cliniques en fonction de la population de patients et de ses propres idées d'essais cliniques.
Rappelez-vous simplement que la sécurité des patients est primordiale et faites tout votre possible pour minimiser les risques pour les patients pendant votre étude clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Critères d'inclusion des patients suggérés :
Patients recevant divers types de chirurgies sous sédation, en particulier pour les procédures de coloscopie, d'endoscopie gastro-intestinale haute, de cystoscopie par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) et d'autres chirurgies brèves qui vous intéressent dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant divers types de chirurgies sous sédation, en particulier pour les procédures de coloscopie, d'endoscopie gastro-intestinale haute, de cystoscopie par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) et d'autres chirurgies brèves qui vous intéressent dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de coagulopathie et tendance aux saignements de nez.
- Les patients atteints de maladies cardiaques diagnostiquées (par ex. insuffisance cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arythmie cardiaque. etc.)
- Les patients atteints de toute maladie pulmonaire diagnostiquée (par ex. asthme, MPOC, embolie pulmonaire, œdème pulmonaire, etc.)
- Patientes enceintes
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique
- Patients souffrant d'insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe wei et groupe de contrôle
groupe wei(n=25) et groupe contrôle(n=24)
|
JET
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SaO2 le plus bas dans le groupe Wei JET
Délai: 2 secondes
|
Comparé au groupe témoin, il n'y avait pas de différence significative dans le SaO2 le plus bas dans le groupe Wei JET.
|
2 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Wei JET
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe expérimental et groupe témoin
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