Testa effektiviteten och säkerheten hos WEI Nasal Jet (WNJ)
21 december 2016 uppdaterad av: Zeyong Yang
Effekt och säkerhet hos WEI Nasal Jet
Testar effektiviteten och säkerheten hos WEI Nasal Jet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är bara första tanke och förslag från uppfinnaren Dr Huafeng Wei.
Huvudutredare från varje vårdcentral som är intresserad av att testa den här nya enheten bör utforma sina egna kliniska prövningar baserat på patientpopulationen och sina egna idéer för kliniska prövningar.
Påminn dig bara om att patientsäkerheten är nummer ett och försök alla ansträngningar för att minimera patientriskerna under din kliniska studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föreslagna kriterier för patientinkludering:
Patienter som får olika typer av operationer under sedering, särskilt för procedurer av koloskopi, övre gastrointestinala endoskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) cystoskopi och andra korta operationer som du är intresserad av studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får olika typer av operationer under sedering, särskilt för procedurer av koloskopi, övre gastrointestinala endoskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) cystoskopi och andra korta operationer som du är intresserad av studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med koagulopati och tendens till näsblödning.
- Patienter med någon diagnostiserad hjärtsjukdom (t. hjärtsvikt, angina, MI, hjärtarytmi. etc.)
- Patienter med någon diagnostiserad lungsjukdom (t. astma, KOL, lungemboli, lungödem etc.)
- Gravida patienter
- Patienter med leversvikt
- Patienter med njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
wei grupp och kontrollgrupp
wei group(n=25) och kontrollgrupp(n=24)
|
JET
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lägsta SaO2 i Wei JET-gruppen
Tidsram: 2 sekunder
|
Jämför med kontrollgruppen, det fanns ingen signifikant skillnad i lägsta SaO2 i Wei JET-gruppen.
|
2 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Wei JET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .