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Testando a eficácia e segurança do jato nasal WEI (WNJ)

21 de dezembro de 2016 atualizado por: Zeyong Yang

Eficácia e Segurança do Jato Nasal WEI

Testando a eficácia e segurança do WEI Nasal Jet.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é apenas um pensamento inicial e sugestões do inventor Dr. Huafeng Wei. O investigador principal de cada centro médico interessado em testar este novo dispositivo deve projetar seus próprios ensaios clínicos com base na população de pacientes e em suas próprias ideias para ensaios clínicos. Apenas lembre-se de que a segurança do paciente é o número um e tente todos os esforços para minimizar os riscos do paciente durante seu estudo clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critérios de inclusão de pacientes sugeridos:

Pacientes submetidos a diversos tipos de cirurgias sob sedação, principalmente para procedimentos de colonoscopia, endoscopia digestiva alta, colangiopancreatografia endoscópica retrógrada (CPRE) cistoscopia e outras cirurgias breves de seu interesse no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a diversos tipos de cirurgias sob sedação, principalmente para procedimentos de colonoscopia, endoscopia digestiva alta, colangiopancreatografia endoscópica retrógrada (CPRE) cistoscopia e outras cirurgias breves de seu interesse no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coagulopatia e tendência a sangramento nasal.
  • Pacientes com quaisquer doenças cardíacas diagnosticadas (por exemplo, insuficiência cardíaca, angina, infarto do miocárdio, arritmia cardíaca. etc)
  • Doentes com qualquer doença pulmonar diagnosticada (p. asma, DPOC, embolia pulmonar, edema pulmonar, etc.)
  • pacientes grávidas
  • Pacientes com insuficiência hepática
  • Pacientes com insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo wei e grupo de controle
grupo wei(n=25) e grupo controle(n=24)
Dispositivo: Grupo experimental e grupo de controlel
JATO
Outros nomes:
  • Ao controle
  • WEI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
menor SaO2 no grupo Wei JET
Prazo: 2 segundo
Comparado com o grupo Controle, não houve diferença significativa na menor SaO2 no grupo Wei JET.
2 segundo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zeyong Yang

Colaboradores

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Wei JET

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo experimental e grupo de controlel

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