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Testen der Wirksamkeit und Sicherheit des WEI-Nasenstrahls (WNJ)

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Zeyong Yang

Wirksamkeit und Sicherheit des WEI-Nasenstrahls

Testen der Wirksamkeit und Sicherheit des WEI-Nasenstrahls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies sind nur erste Gedanken und Vorschläge des Erfinders Dr. Huafeng Wei. Der Hauptforscher jedes medizinischen Zentrums, das an der Erprobung dieses neuen Geräts interessiert ist, sollte seine eigenen klinischen Studien auf der Grundlage der Patientenpopulation und seiner eigenen Ideen für klinische Studien entwerfen. Erinnern Sie sich einfach daran, dass die Sicherheit der Patienten an erster Stelle steht, und unternehmen Sie alle Anstrengungen, um die Risiken für die Patienten während Ihrer klinischen Studie zu minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Empfohlene Patienteneinschlusskriterien:

Patienten, die verschiedene Arten von Operationen unter Sedierung erhalten, insbesondere für Eingriffe wie Koloskopie, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP), Zystoskopie und andere kurze Operationen, sind an der Studie interessiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die verschiedene Arten von Operationen unter Sedierung erhalten, insbesondere für Eingriffe wie Koloskopie, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP), Zystoskopie und andere kurze Operationen, sind an der Studie interessiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathie und Neigung zu Nasenbluten.
  • Patienten mit diagnostizierten Herzerkrankungen (z.B. Herzversagen, Angina pectoris, MI, Herzrhythmusstörungen. usw.)
  • Patienten mit einer diagnostizierten Lungenerkrankung (z. B. Asthma, COPD, Lungenembolie, Lungenödem usw.)
  • Schwangere Patienten
  • Patienten mit Leberversagen
  • Patienten mit Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wei-Gruppe und Kontrollgruppe
Wei-Gruppe (n=25) und Kontrollgruppe (n=24)
Gerät: Versuchsgruppe und Kontrollgruppe
JET
Andere Namen:
  • Kontrolle
  • WEI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
niedrigster SaO2 in der Wei JET-Gruppe
Zeitfenster: 2 Sekunden
Im Vergleich zur Kontrollgruppe gab es in der Wei JET-Gruppe keinen signifikanten Unterschied im niedrigsten SaO2.
2 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeyong Yang

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wei JET

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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