- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02005406
Тестирование эффективности и безопасности назальной форсунки WEI (WNJ)
21 декабря 2016 г. обновлено: Zeyong Yang
Эффективность и безопасность назальной струи WEI
Тестирование эффективности и безопасности назальной струи WEI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это только первоначальная мысль и предложения изобретателя доктора Хуафэн Вэя.
Главный исследователь из каждого медицинского центра, заинтересованного в тестировании этого нового устройства, должен разработать свои собственные клинические испытания на основе популяции пациентов и собственных идей для клинических испытаний.
Просто напомните вам, что безопасность пациентов превыше всего, и приложите все усилия, чтобы свести к минимуму риски для пациентов во время вашего клинического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предлагаемые критерии включения пациентов:
Пациенты, получающие различные виды операций под седацией, особенно для процедур колоноскопии, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), цистоскопии и других краткосрочных операций, интересуют вас в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие различные виды операций под седацией, особенно для процедур колоноскопии, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), цистоскопии и других краткосрочных операций, интересуют вас в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с коагулопатией и склонностью к носовым кровотечениям.
- Пациенты с любыми диагностированными сердечными заболеваниями (например, сердечная недостаточность, стенокардия, ИМ, сердечная аритмия. и т. д.)
- Пациенты с любым диагностированным легочным заболеванием (например, бронхиальная астма, ХОБЛ, легочная эмболия, отек легких и др.)
- Беременные пациенты
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Пациенты с почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа Вэй и контрольная группа
группа Вэй (n=25) и контрольная группа (n=24)
|
ДЖЕТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
самый низкий SaO2 в группе Wei JET
Временное ограничение: 2 секунды
|
По сравнению с контрольной группой не было существенной разницы в самом низком уровне SaO2 в группе Wei JET.
|
2 секунды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Wei JET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная группа и контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
McGill UniversityЗавершенный
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты