A WEI orrfúvóka hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése (WNJ)
2016. december 21. frissítette: Zeyong Yang
A WEI orrfúvóka hatékonysága és biztonsága
A WEI Nasal Jet hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez csak a feltaláló Dr. Huafeng Wei kezdeti gondolata és javaslata.
Az új eszköz tesztelésében érdekelt minden egészségügyi központ vezető kutatójának meg kell terveznie saját klinikai vizsgálatait a betegpopuláció és a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos saját elképzelései alapján.
Emlékeztessen arra, hogy a betegek biztonsága az első, és próbáljon meg minden erőfeszítést a betegek kockázatának minimalizálására a klinikai vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Javasolt betegfelvételi kritériumok:
Azok a betegek, akik különböző típusú műtéteken részesülnek szedáció alatt, különösen a kolonoszkópia, a felső gasztrointesztinális endoszkópia, az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) cisztoszkópia és más rövid műtétek esetén, amelyek érdeklik a tanulmány.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik különböző típusú műtéteken részesülnek szedáció alatt, különösen a kolonoszkópia, a felső gasztrointesztinális endoszkópia, az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) cisztoszkópia és más rövid műtétek esetén, amelyek érdeklik a tanulmány.
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathiában és orrvérzésre hajlamos betegek.
- Bármilyen diagnosztizált szívbetegségben szenvedő betegek (pl. szívelégtelenség, angina, MI, szívritmuszavar. stb.)
- Bármilyen diagnosztizált tüdőbetegségben szenvedő betegek (pl. asztma, COPD, tüdőembólia, tüdőödéma stb.)
- Terhes betegek
- Májelégtelenségben szenvedő betegek
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
wei csoport és kontrollcsoport
wei csoport (n=25) és kontrollcsoport (n=24)
|
VADÁSZGÉP
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
legalacsonyabb SaO2 a Wei JET csoportban
Időkeret: 2 másodperc
|
A kontroll csoporttal összehasonlítva a Wei JET csoportban nem volt szignifikáns különbség a legalacsonyabb SaO2 értékben.
|
2 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wei JET
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .