Testen van de werkzaamheid en veiligheid van de WEI-neusjet (WNJ)
21 december 2016 bijgewerkt door: Zeyong Yang
Werkzaamheid en veiligheid van de WEI-neusjet
Testen van de werkzaamheid en veiligheid van de WEI Neusjet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zijn slechts de eerste gedachten en suggesties van de uitvinder Dr. Huafeng Wei.
Hoofdonderzoekers van elk medisch centrum dat geïnteresseerd is in het testen van dit nieuwe apparaat, moeten hun eigen klinische onderzoeken opzetten op basis van de patiëntenpopulatie en hun eigen ideeën voor klinische onderzoeken.
Herinner u eraan dat de veiligheid van de patiënt op nummer één staat en stel alles in het werk om de risico's voor de patiënt tijdens uw klinische studie tot een minimum te beperken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voorgestelde opnamecriteria voor patiënten:
Patiënten die verschillende soorten operaties ondergaan onder sedatie, vooral voor procedures van colonoscopie, endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) cystoscopie en andere korte operaties waarvoor u geïnteresseerd bent in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die verschillende soorten operaties ondergaan onder sedatie, vooral voor procedures van colonoscopie, endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) cystoscopie en andere korte operaties waarvoor u geïnteresseerd bent in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met coagulopathie en neiging tot neusbloedingen.
- Patiënten met een gediagnosticeerde hartziekte (bijv. hartfalen, angina pectoris, MI, hartritmestoornissen. enz.)
- Patiënten met een gediagnosticeerde longziekte (bijv. astma, COPD, longembolie, longoedeem etc.)
- Zwangere patiënten
- Patiënten met leverfalen
- Patiënten met nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
wei-groep en controlegroep
wei-groep (n=25) en controlegroep (n=24)
|
JET
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laagste SaO2 in de Wei JET-groep
Tijdsspanne: 2 seconden
|
Vergelijk met de controlegroep, er was geen significant verschil in de laagste SaO2 in de Wei JET-groep.
|
2 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Wei JET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .