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Prueba de la eficacia y seguridad del chorro nasal WEI (WNJ)

21 de diciembre de 2016 actualizado por: Zeyong Yang

Eficacia y seguridad del chorro nasal WEI

Probando la eficacia y seguridad del WEI Nasal Jet.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es solo un pensamiento inicial y sugerencias del inventor, el Dr. Huafeng Wei. El investigador principal de cada centro médico interesado en probar este nuevo dispositivo debe diseñar sus propios ensayos clínicos en función de la población de pacientes y sus propias ideas para los ensayos clínicos. Solo recuerde que la seguridad del paciente es lo primero y haga todo lo posible para minimizar los riesgos del paciente durante su estudio clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterios de inclusión de pacientes sugeridos:

Pacientes que reciben diversos tipos de cirugías bajo sedación, especialmente para procedimientos de colonoscopia, endoscopia digestiva alta, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), cistoscopia y otras cirugías breves que le interese el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben diversos tipos de cirugías bajo sedación, especialmente para procedimientos de colonoscopia, endoscopia digestiva alta, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), cistoscopia y otras cirugías breves que le interese el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con coagulopatía y tendencia al sangrado nasal.
  • Pacientes con cualquier enfermedad cardíaca diagnosticada (p. insuficiencia cardiaca, angina, infarto de miocardio, arritmia cardiaca. etc.)
  • Pacientes con cualquier enfermedad pulmonar diagnosticada (p. asma, EPOC, embolismo pulmonar, edema pulmonar, etc.)
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con insuficiencia hepática
  • Pacientes con insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo wei y grupo de control
grupo wei (n=25) y grupo control (n=24)
Dispositivo: Grupo experimental y grupo controll
CHORRO
Otros nombres:
  • Control
  • WEI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SaO2 más bajo en el grupo Wei JET
Periodo de tiempo: 2 segundos
En comparación con el grupo de control, no hubo diferencias significativas en la SaO2 más baja en el grupo Wei JET.
2 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zeyong Yang

Colaboradores

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Wei JET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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