- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02005406
Testare l'efficacia e la sicurezza del WEI Nasal Jet (WNJ)
21 dicembre 2016 aggiornato da: Zeyong Yang
Efficacia e sicurezza del WEI Nasal Jet
Testare l'efficacia e la sicurezza del WEI Nasal Jet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è solo il pensiero iniziale e i suggerimenti dell'inventore Dr. Huafeng Wei.
Il ricercatore principale di ciascun centro medico interessato a testare questo nuovo dispositivo dovrebbe progettare i propri studi clinici in base alla popolazione di pazienti e alle proprie idee per gli studi clinici.
Ricorda solo che la sicurezza del paziente è il numero uno e prova tutti gli sforzi per ridurre al minimo i rischi per il paziente durante il tuo studio clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Criteri suggeriti per l'inclusione dei pazienti:
Pazienti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici sotto sedazione, in particolare per procedure di colonscopia, endoscopia gastrointestinale superiore, colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) cistoscopia e altri brevi interventi chirurgici interessati allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici sotto sedazione, in particolare per procedure di colonscopia, endoscopia gastrointestinale superiore, colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) cistoscopia e altri brevi interventi chirurgici interessati allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulopatia e tendenza al sanguinamento nasale.
- Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca diagnosticata (ad es. insufficienza cardiaca, angina, IM, aritmia cardiaca. eccetera.)
- Pazienti con qualsiasi malattia polmonare diagnosticata (ad es. asma, BPCO, embolia polmonare, edema polmonare ecc.)
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con insufficienza epatica
- Pazienti con insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo Wei e gruppo di controllo
gruppo wei (n=25) e gruppo di controllo (n=24)
|
JET
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SaO2 più basso nel gruppo Wei JET
Lasso di tempo: 2 secondi
|
Rispetto al gruppo di controllo, non vi era alcuna differenza significativa nella SaO2 più bassa nel gruppo Wei JET.
|
2 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wei JET
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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