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Testare l'efficacia e la sicurezza del WEI Nasal Jet (WNJ)

21 dicembre 2016 aggiornato da: Zeyong Yang

Efficacia e sicurezza del WEI Nasal Jet

Testare l'efficacia e la sicurezza del WEI Nasal Jet.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è solo il pensiero iniziale e i suggerimenti dell'inventore Dr. Huafeng Wei. Il ricercatore principale di ciascun centro medico interessato a testare questo nuovo dispositivo dovrebbe progettare i propri studi clinici in base alla popolazione di pazienti e alle proprie idee per gli studi clinici. Ricorda solo che la sicurezza del paziente è il numero uno e prova tutti gli sforzi per ridurre al minimo i rischi per il paziente durante il tuo studio clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criteri suggeriti per l'inclusione dei pazienti:

Pazienti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici sotto sedazione, in particolare per procedure di colonscopia, endoscopia gastrointestinale superiore, colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) cistoscopia e altri brevi interventi chirurgici interessati allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici sotto sedazione, in particolare per procedure di colonscopia, endoscopia gastrointestinale superiore, colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) cistoscopia e altri brevi interventi chirurgici interessati allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coagulopatia e tendenza al sanguinamento nasale.
  • Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca diagnosticata (ad es. insufficienza cardiaca, angina, IM, aritmia cardiaca. eccetera.)
  • Pazienti con qualsiasi malattia polmonare diagnosticata (ad es. asma, BPCO, embolia polmonare, edema polmonare ecc.)
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con insufficienza epatica
  • Pazienti con insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo Wei e gruppo di controllo
gruppo wei (n=25) e gruppo di controllo (n=24)
JET
Altri nomi:
  • Controllo
  • WEI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SaO2 più basso nel gruppo Wei JET
Lasso di tempo: 2 secondi
Rispetto al gruppo di controllo, non vi era alcuna differenza significativa nella SaO2 più bassa nel gruppo Wei JET.
2 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wei JET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo sperimentale e gruppo di controllo

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