- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02005406
Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa dyszy do nosa WEI (WNJ)
21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Zeyong Yang
Skuteczność i bezpieczeństwo dyszy do nosa WEI
Testowanie skuteczności i bezpieczeństwa dyszy do nosa WEI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To tylko wstępna myśl i sugestie wynalazcy, dr Huafeng Wei.
Główny badacz z każdego ośrodka medycznego zainteresowanego przetestowaniem tego nowego urządzenia powinien zaprojektować własne badania kliniczne w oparciu o populację pacjentów i własne pomysły na badania kliniczne.
Przypomnij tylko, że bezpieczeństwo pacjentów jest najważniejsze i dołóż wszelkich starań, aby zminimalizować ryzyko pacjentów podczas badania klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sugerowane kryteria włączenia pacjentów:
Pacjenci poddawani różnego rodzaju zabiegom chirurgicznym w sedacji, zwłaszcza kolonoskopii, endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, cystoskopii endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) i innym krótkim zabiegom, których badaniem jesteś zainteresowany.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani różnego rodzaju zabiegom chirurgicznym w sedacji, zwłaszcza kolonoskopii, endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, cystoskopii endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) i innym krótkim zabiegom, których badaniem jesteś zainteresowany.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z koagulopatią i skłonnością do krwawień z nosa.
- Pacjenci z rozpoznanymi chorobami serca (np. niewydolność serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca. itp.)
- Pacjenci z jakąkolwiek rozpoznaną chorobą płuc (np. astma, POChP, zatorowość płucna, obrzęk płuc itp.)
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
- Pacjenci z niewydolnością nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wei i grupa kontrolna
grupa wei (n=25) i grupa kontrolna (n=24)
|
STRUMIEŃ
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najniższe SaO2 w grupie Wei JET
Ramy czasowe: 2 sekundy
|
Porównaj z grupą kontrolną, nie było znaczącej różnicy w najniższym SaO2 w grupie Wei JET.
|
2 sekundy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeyong Yang, MD, Ph.D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wei JET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna l
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone