Vliv intraoperační systémové infuze lidokainu na chronickou pooperační bolest po videoasistované hrudní chirurgii (VATS)
28. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Systémová infuze lidokainu může zlepšit chronickou pooperační bolest pacientů po videoasistované hrudní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 65 lety
- ASA třída 1 a 2
- Pacienti, u kterých je plánována video-asistovaná hrudní chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetika nebo kontraindikace použití lidokainu
- Těhotenství
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Selhání ledvin
- Selhání jater
- Neurologické a psychické onemocnění
- Chronická léčba analgetiky nebo pacientů s chronickou bolestí
- Předchozí anamnéza hrudní chirurgie (otevřená nebo videoasistovaná)
- Odmítání pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina L
Skupina s intravenózní infuzí lidokainu
|
Ve skupině L intravenózní infuze lidokainu (0,1 mg/kg) po dobu 10 minut po úvodu do anestezie.
Po 10 minutách pokračovala infuze lidokainu rychlostí 3 mg/kg/h během operace a byla přerušena před přesunem pacientů na PACU.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C
Intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku – kontrolní skupina
|
Ve skupině C dostávají pacienti stejný objem normálního fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení skóre bolesti po operaci
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Hodnocení skóre bolesti krátkým dotazníkem McGill bolesti 2 měsíce po operaci
|
2 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0693
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .