Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de la perfusion systémique peropératoire de lidocaïne sur la douleur postopératoire chronique après une chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)

28 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
La perfusion systémique de lidocaïne peut améliorer la douleur chronique post-chirurgicale des patients après une chirurgie thoracique assistée par vidéo

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 65 ans
  • ASA classe 1 et 2
  • Patients devant subir une chirurgie thoracique assistée par vidéo

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux ou contre-indication à l'utilisation de la lidocaïne
  • Grossesse
  • Maladie cardiovasculaire grave
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie neurologique et psychologique
  • Traitement chronique avec analgésiques ou patients souffrant de douleur chronique
  • Antécédents de chirurgie thoracique (ouverte ou vidéo-assistée)
  • Refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe L
Groupe de perfusion intraveineuse de lidocaïne
Médicament: Perfusion intraveineuse systémique de lidocaïne
Dans le groupe L, perfusion intraveineuse de lidocaïne (0,1 mg/kg) pendant 10 minutes après l'induction de l'anesthésie. Après 10 minutes, la perfusion de lidocaïne s'est poursuivie à un débit de 3 mg/kg/h pendant l'opération, et interrompue avant de déplacer les patients vers la salle de réveil.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C
Perfusion intraveineuse de solution saline normale - groupe témoin
Médicament: Perfusion saline normale
Dans le groupe C, les patients reçoivent le même volume de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du score de douleur après l'opération
Délai: 2 mois après l'opération
Évaluation du score de douleur par le questionnaire court sur la douleur de McGill à 2 mois après l'opération
2 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

22 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0693

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner