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Der Einfluss der intraoperativen systemischen Lidocain-Infusion auf chronische postoperative Schmerzen nach videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS)

28. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die systemische Lidocain-Infusion kann die chronischen postoperativen Schmerzen der Patienten nach einer videoassistierten Thoraxoperation verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • ASA-Klasse 1 und 2
  • Patienten, bei denen eine videoassistierte Thoraxchirurgie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontraindikation für die Verwendung von Lidocain
  • Schwangerschaft
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Nierenversagen
  • Leberversagen
  • Neurologische und psychische Erkrankung
  • Chronische Behandlung mit Analgetika oder Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Thoraxchirurgie in der Vorgeschichte (offen oder videoassistiert)
  • Ablehnung der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe L
Intravenöse Lidocain-Infusionsgruppe
Arzneimittel: Systemische intravenöse Infusion von Lidocain
In Gruppe L intravenöse Lidocain-Infusion (0,1 mg/kg) für 10 Minuten nach Einleitung der Anästhesie. Nach 10 Minuten wurde die Lidocain-Infusion während der Operation mit einer Rate von 3 mg/kg/h fortgesetzt und unterbrochen, bevor die Patienten in die PACU verlegt wurden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Intravenöse Infusion normaler Kochsalzlösung – Kontrollgruppe
Arzneimittel: Normale Infusion mit Kochsalzlösung
In Gruppe C erhalten die Patienten das gleiche Volumen an normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schmerzscores nach der Operation
Zeitfenster: 2 Monate nach der Operation
Beurteilung des Schmerzscores durch einen Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen 2 Monate nach der Operation
2 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0693

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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