De impact van intraoperatieve systemische lidocaïne-infusie op chronische postoperatieve pijn na video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS)
28 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Systemische lidocaïne-infusie kan de chronische postoperatieve pijn van de patiënt verbeteren na video-geassisteerde thoracale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 65 jaar
- ASA klasse 1 en 2
- Patiënten die zijn ingepland voor video-geassisteerde thoracale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica of contra-indicatie voor het gebruik van lidocaïne
- Zwangerschap
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Nierfalen
- Leverfalen
- Neurologische en psychologische ziekte
- Chronische behandeling met analgetica of chronische pijnpatiënten
- Voorgeschiedenis van thoracale chirurgie (open of video-geassisteerde)
- Weigering van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep L
Intraveneuze lidocaïne-infusiegroep
|
In groep L, intraveneuze lidocaïne-infusie (0,1 mg/kg) gedurende 10 minuten na inductie van anesthesie.
Na 10 minuten werd de lidocaïne-infusie voortgezet met een snelheid van 3 mg/kg/uur tijdens de operatie en werd deze stopgezet voordat de patiënten naar de PACU werden overgebracht.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C
Intraveneuze infusie met normale zoutoplossing - controlegroep
|
In groep C krijgen de patiënten hetzelfde volume normale zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore beoordelen na operatie
Tijdsspanne: 2 maanden na operatie
|
Beoordeling van de pijnscore door middel van een verkorte McGill-pijnvragenlijst 2 maanden na de operatie
|
2 maanden na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0693
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .