El impacto de la infusión de lidocaína sistémica intraoperatoria en el dolor posoperatorio crónico después de la cirugía torácica asistida por video (VATS)
28 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
La infusión sistémica de lidocaína puede mejorar el dolor posquirúrgico crónico de los pacientes después de la cirugía torácica videoasistida
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 65 años
- ASA clase 1 y 2
- Pacientes programados para cirugía torácica asistida por video
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales o contraindicación para el uso de lidocaína
- El embarazo
- Enfermedad cardiovascular grave
- Insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- Enfermedad neurológica y psicológica.
- Tratamiento crónico con analgésicos o pacientes con dolor crónico
- Historia previa de cirugía torácica (abierta o videoasistida)
- negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo L
Grupo de infusión de lidocaína intravenosa
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En el grupo L, infusión intravenosa de lidocaína (0,1 mg/kg) durante 10 minutos después de la inducción de la anestesia.
Después de 10 minutos, la infusión de lidocaína continuó a una velocidad de 3 mg/kg/h durante la operación y se interrumpió antes de trasladar a los pacientes a la UCPA.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
Infusión intravenosa de solución salina normal - grupo de control
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En el grupo C, los pacientes reciben el mismo volumen de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la puntuación del dolor después de la operación
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
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Evaluación de la puntuación del dolor mediante el cuestionario de dolor McGill de formato corto a los 2 meses después de la operación
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2 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0693
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