Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoperativ systemisk lidokaininfusion på kronisk postoperativ smärta efter videoassisterad thoraxkirurgi (VATS)

28 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Systemisk lidokaininfusion kan förbättra patientens kroniska postoperativa smärta efter videoassisterad bröstkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 65 år
  • ASA klass 1 och 2
  • Patienter som är schemalagda för videoassisterad thoraxkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika eller kontraindikation för användning av lidokain
  • Graviditet
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Njursvikt
  • Leversvikt
  • Neurologisk och psykologisk sjukdom
  • Kronisk behandling med analgetika eller kroniska smärtpatienter
  • Tidigare thoraxkirurgi (öppen eller videoassisterad)
  • Patienternas vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp L
Intravenös lidokaininfusionsgrupp
Läkemedel: Systemisk intravenös lidokaininfusion
I grupp L, intravenös lidokaininfusion (0,1 mg/kg) i 10 minuter efter induktion av anestesi. Efter 10 minuter fortsatte lidokaininfusionen med en hastighet av 3 mg/kg/timme under operationen och avbröts innan patienterna flyttades till PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C
Intravenös normal saltlösningsinfusion - kontrollgrupp
Läkemedel: Normal saltlösningsinfusion
I grupp C får patienterna samma volym normal saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärtpoäng efter operation
Tidsram: 2 månader efter operationen
Bedömning av smärtpoäng med McGill smärtenkät i kort form 2 månader efter operationen
2 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

22 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0693

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera