Wpływ śródoperacyjnego ogólnoustrojowego wlewu lidokainy na przewlekły ból pooperacyjny po wideochirurgii klatki piersiowej (VATS)
28 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ogólnoustrojowy wlew lidokainy może złagodzić przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów po operacjach klatki piersiowej wspomaganych wideo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 65 lat
- ASA klasa 1 i 2
- Pacjenci, u których zaplanowano operację klatki piersiowej wspomaganą wideo
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające lub przeciwwskazania do stosowania lidokainy
- Ciąża
- Ciężka choroba układu krążenia
- Niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby
- Choroby neurologiczne i psychiczne
- Przewlekłe leczenie lekami przeciwbólowymi lub przewlekłym bólem u pacjentów
- Wcześniejsza historia operacji klatki piersiowej (otwarta lub wspomagana wideo)
- Odmowa pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa L
Grupa dożylnego wlewu lidokainy
|
W grupie L dożylny wlew lidokainy (0,1 mg/kg) przez 10 minut po indukcji znieczulenia.
Po 10 minutach kontynuowano wlew lidokainy z szybkością 3 mg/kg/h podczas operacji i przerwano go przed przeniesieniem pacjentów do PACU.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C
Dożylny wlew normalnej soli fizjologicznej - grupa kontrolna
|
W grupie C pacjenci otrzymują taką samą objętość soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu po operacji
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Ocena bólu za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill po 2 miesiącach od operacji
|
2 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0693
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .