Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraoperativ systemisk lidokain-infusjon på kronisk postoperativ smerte etter videoassistert thoraxkirurgi (VATS)

28. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Systemisk lidokaininfusjon kan forbedre pasientenes kroniske postkirurgiske smerter etter videoassistert thoraxkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 65 år
  • ASA klasse 1 og 2
  • Pasienter som er planlagt for videoassistert thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse eller kontraindikasjon mot bruk av lidokain
  • Svangerskap
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Nevrologisk og psykologisk sykdom
  • Kronisk behandling med smertestillende eller kroniske smertepasienter
  • Tidligere historie med thoraxkirurgi (åpen eller videoassistert)
  • Pasientenes avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe L
Intravenøs lidokain infusjonsgruppe
Legemiddel: Systemisk intravenøs lidokaininfusjon
I gruppe L, intravenøs lidokaininfusjon (0,1 mg/kg) i 10 minutter etter induksjon av anestesi. Etter 10 minutter fortsatte lidokaininfusjonen med en hastighet på 3 mg/kg/time under operasjonen, og ble avbrutt før pasientene ble flyttet til PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Intravenøs normal saltvannsinfusjon - kontrollgruppe
Legemiddel: Normal saltvannsinfusjon
I gruppe C får pasientene samme volum av normalt saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere smertescore etter operasjon
Tidsramme: 2 måneder etter operasjon
Vurdere smertescore ved hjelp av McGill smerteskjema i kort form 2 måneder etter operasjonen
2 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0693

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere