Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív szisztémás lidokain infúzió hatása a video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) utáni krónikus posztoperatív fájdalomra

2019. március 28. frissítette: Yonsei University
A szisztémás lidokain infúzió javíthatja a betegek krónikus műtét utáni fájdalmát video-asszisztált mellkasi műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 és 65 év között
  • ASA 1. és 2. osztály
  • Video-asszisztált mellkasi műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy a lidokain használatának ellenjavallata
  • Terhesség
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség
  • Veseelégtelenség
  • Májelégtelenség
  • Neurológiai és pszichológiai betegségek
  • Fájdalomcsillapítókkal vagy krónikus fájdalommal járó betegek krónikus kezelése
  • Korábbi mellkasi műtét (nyílt vagy video-asszisztált)
  • A betegek elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: L csoport
Intravénás lidokain infúziós csoport
Drog: Szisztémás intravénás lidokain infúzió
Az L csoportban intravénás lidokain infúzió (0,1 mg/kg) 10 percig az érzéstelenítés beindítása után. 10 perc elteltével a lidokain infúziót 3 mg/ttkg/óra sebességgel folytatták a műtét alatt, és abbahagyták, mielőtt a betegeket PACU-ba szállították volna.
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
Intravénás normál sóoldat infúzió - kontroll csoport
Drog: Normál sóoldat infúzió
A C csoportban a betegek azonos mennyiségű normál sóoldatot kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalompontszám értékelése
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
Fájdalompontszám értékelése rövid formájú McGill fájdalomkérdőív segítségével a műtét után 2 hónappal
2 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0693

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel