O impacto da infusão intraoperatória de lidocaína sistêmica na dor pós-operatória crônica após cirurgia torácica videoassistida (VATS)
28 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Infusão sistêmica de lidocaína pode melhorar a dor crônica pós-cirúrgica de pacientes após cirurgia torácica videoassistida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 65 anos
- ASA classe 1 e 2
- Pacientes agendados para cirurgia torácica videoassistida
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou contraindicação ao uso de lidocaína
- Gravidez
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Doença neurológica e psicológica
- Tratamento crônico com analgésicos ou pacientes com dor crônica
- História prévia de cirurgia torácica (aberta ou videoassistida)
- recusa dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo L
Grupo de infusão intravenosa de lidocaína
|
No grupo L, infusão intravenosa de lidocaína (0,1mg/kg) por 10 minutos após a indução anestésica.
Após 10 minutos, a infusão de lidocaína continuou a uma taxa de 3mg/kg/h durante a operação e foi interrompida antes da transferência dos pacientes para a SRPA.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C
Infusão salina normal intravenosa - grupo controle
|
No grupo C, os pacientes recebem o mesmo volume de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do escore de dor após a operação
Prazo: 2 meses após a operação
|
Avaliação do escore de dor pelo questionário de dor McGill de forma curta 2 meses após a operação
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2 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
22 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
22 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0693
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